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Desenvolvimento de um novo método para analgesia

25 de agosto de 2015 atualizado por: Ove Andersen

Estudo da Fase Um e Dois de um Novo Método para Analgesia Local

Objetivo: Examinar um novo método para realizar anestesia local a fim de diminuir a inconveniência do procedimento em pacientes antes de realizar intubação ou esofagogastroduodenoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo de fase um e dois. a parte um é realizada como um estudo não cego não controlado de braço único em 16 pacientes obesos submetidos a intubação acordado (pílula experimental). A segunda parte é um estudo de fase dois randomizado simples-cego em 100 pacientes atendidos em uma unidade de endoscopia ambulatorial para esofagogastroduodenoscopia (pílula experimental versus suspensão de lidocaína).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Copenhagen University, Hvidovre Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados para cirurgia de adiposidade
  • Pacientes que se apresentam para esofagogastroduodenoscopia.

Critério de exclusão:

  • Doenças psiquiátricas graves
  • Abuso de álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: único braço
Medicamento: CRC-Pharma 001
50 mg
Medicamento: suspensão de lidocaína
5,0 ml de suspensão de lidocaína (20mg/ml) adm. 10 min. antes da esofagogastroduodenoscopia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação VAS
Prazo: no dia O e 3
no dia O e 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário (examinador e paciente)
Prazo: realizada no dia 0 e 3
realizada no dia 0 e 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ove Andersen

Colaboradores

University of Copenhagen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRC06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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