CABG 동안 신체 코어 온도 유지의 효과를 조사합니다.
2008년 11월 13일 업데이트: Centro Cardiologico Monzino
Thermowrap을 사용한 CABG 동안 신체 심부 온도 유지가 환자 결과에 미치는 영향을 조사하기 위해
CABG 동안 수술 전후 정상체온 유지의 심장 보호 효과(트로포닌 I의 프로파일)에 대한 데이터는 이미 알려져 있지만 관상동맥 수술을 받은 환자의 임상 결과에 대한 정상체온 유지의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
급성 신부전(ARF)과 심방세동(AF)이 이 수술의 두 가지 가장 빈번한 합병증이기 때문에 이 연구는 두 그룹의 환자에서 수술 후 ARF와 AF의 비율을 일차 종료점으로 비교합니다. 표준 시설 보호를 받는 그룹.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano, 이탈리아
- Dept. of Anesthesia & ICU, IRCCS Centro Cardiologico Monzino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 펌프 CABG에서 분리됨
- 18세 - 85세
- 수술 전 심부 체온 36~37.5°C
제외 기준:
- 지난주 발열 병력
- 심한 신장, 간, 혈액 또는 폐 질환
- 만성 심방 세동
- 지난 주 급성 MI의 병력
- 이전의 신경학적 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 써모
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마취 유도 전에 37°C로 설정되고 CPB가 시작될 때까지 유지되는 Thermowrap; CPB 동안 "모니터링"으로 설정하고 CPB 동안 재가열에서 수술 종료까지 37°C로 다시 설정합니다.
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간섭 없음: 2 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심방 세동 비율
기간: 수술 후 첫 48시간
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수술 후 첫 48시간
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급성 신부전 비율
기간: 수술 후 첫 48시간
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수술 후 첫 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심근경색 및 저출력증후군 발생률
기간: 첫 번째 수술 후 48시간
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첫 번째 수술 후 48시간
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유형 I 신경 손상 비율
기간: 수술 후 첫 48시간
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수술 후 첫 48시간
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수혈된 총 적혈구 단위
기간: 수술 후 첫 48시간
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수술 후 첫 48시간
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기계적 환기의 길이
기간: 수술 후 첫 48시간
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수술 후 첫 48시간
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병원 내 사망률
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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중환자실 재원 기간
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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입원 기간
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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심장 트로포닌 I(cTnI) 곡선
기간: 첫 번째 수술 후 24시간
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첫 번째 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luca Salvi, MD, Dept. of Anesthesia & ICU, IRCCS Centro Cardiologico Monzino. Milano, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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