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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00793728
위소매절제술의 두 가지 기법을 비교하는 전향적 무작위 시험
2015년 8월 19일 업데이트: Amador Garci-a Ruiz de Gordejuela, Hospital Universitari de Bellvitge
본 연구는 병적 비만을 치료하기 위해 위소매절제술을 시행하는 동안 전절제술을 시행하는 것과 차이가 있는지 비교합니다.
연구자들은 식품 내성, 체중 감소 및 삶의 질 측면에서 전정부를 떠나거나 떠나지 않는 것의 차이를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI>40kg/m2
- 연령 >18세
- 복강경 수술 가능
제외 기준:
- 이전 비만 수술
- 십이지장 스위치의 일부인 위소매절제술
- 18개월 이전에 두 번째 수술
- 수술 중 수행되는 기타 절차
- 개복술로 전환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 절제술
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38F 카테터에 의해 가이드되고 위의 작은 곡률에 평행하게 위절제술을 수행합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 절제술 없이
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38F 카테터에 의해 가이드되고 위의 작은 곡률에 평행하게 위절제술을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
삶의 질
기간: 1년
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1년
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체중 감량
기간: 1년
|
1년
|
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식품 내성
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대사 증후군 결과
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amador Garcia Ruiz de Gordejuela, Consultant, Consultant of Surgery
- 수석 연구원: Jordi Pujol Gebelli, Consultant, Consultant of Surgery
- 수석 연구원: Carles Masdevall Noguera, Consultant, Consultant of Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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