Studio prospettico randomizzato che confronta due tecniche di sleeve gastrectomia
19 agosto 2015 aggiornato da: Amador Garci-a Ruiz de Gordejuela, Hospital Universitari de Bellvitge
Questo studio confronta se c'è qualche differenza nell'esecuzione di antrectomia durante l'esecuzione di una gastrectomia a manica per il trattamento dell'obesità patologica.
Gli investigatori confrontano le differenze tra lasciare o non lasciare l'antro in termini di tolleranza alimentare, perdita di peso e qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC>40 kg/m2
- Età >18 anni
- Idoneo per la chirurgia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Pregressa chirurgia bariatrica
- Gastrectomia della manica come parte di un interruttore duodenale
- Seconda operazione chirurgica prima dei 18 mesi
- Altre procedure eseguite durante l'intervento chirurgico
- Conversione in laparotomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Antrectomia
|
Eseguire una gastrectomia guidata da un catetere 38F e parallela alla piccola curvatura dello stomaco
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Senza antrectomia
|
Eseguire una gastrectomia guidata da un catetere 38F e parallela alla piccola curvatura dello stomaco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
|
Perdere peso
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
|
Tolleranza alimentare
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Esito della sindrome metabolica
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amador Garcia Ruiz de Gordejuela, Consultant, Consultant of Surgery
- Investigatore principale: Jordi Pujol Gebelli, Consultant, Consultant of Surgery
- Investigatore principale: Carles Masdevall Noguera, Consultant, Consultant of Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
19 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR131/08
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Prove cliniche su Gastrectomia della manica
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