Essai prospectif randomisé comparant deux techniques de sleeve gastrectomie
19 août 2015 mis à jour par: Amador Garci-a Ruiz de Gordejuela, Hospital Universitari de Bellvitge
Cette étude compare s'il existe une différence entre l'antrectomie et la sleeve gastrectomie pour le traitement de l'obésité morbide.
Les enquêteurs comparent les différences entre quitter ou ne pas quitter l'antre en termes de tolérance alimentaire, de perte de poids et de qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC>40 kg/m2
- Âge >18 ans
- Admissible à la chirurgie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Chirurgie bariatrique antérieure
- Sleeve gastrectomie dans le cadre d'un switch duodénal
- Deuxième opération avant 18 mois
- Autres procédures effectuées pendant la chirurgie
- Conversion en laparotomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Antrectomie
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Effectuer une gastrectomie guidée par un cathéter 38F et parallèle à la petite courbure de l'estomac
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ACTIVE_COMPARATOR: Sans antrectomie
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Effectuer une gastrectomie guidée par un cathéter 38F et parallèle à la petite courbure de l'estomac
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie
Délai: Un ans
|
Un ans
|
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Perdre du poids
Délai: Un ans
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Un ans
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Tolérance alimentaire
Délai: Un ans
|
Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Résultat du syndrome métabolique
Délai: Un ans
|
Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amador Garcia Ruiz de Gordejuela, Consultant, Consultant of Surgery
- Chercheur principal: Jordi Pujol Gebelli, Consultant, Consultant of Surgery
- Chercheur principal: Carles Masdevall Noguera, Consultant, Consultant of Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
19 novembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR131/08
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