Prospektive randomisierte Studie zum Vergleich zweier Techniken der Schlauchgastrektomie
19. August 2015 aktualisiert von: Amador Garci-a Ruiz de Gordejuela, Hospital Universitari de Bellvitge
Diese Studie vergleicht, ob es einen Unterschied gibt, ob eine Antrektomie durchgeführt wird, während eine Sleeve-Gastrektomie zur Behandlung von krankhafter Fettleibigkeit durchgeführt wird.
Die Forscher vergleichen die Unterschiede zwischen dem Verlassen oder Nicht-Verlassen der Kieferhöhle in Bezug auf Nahrungsmittelverträglichkeit, Gewichtsverlust und Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI>40 kg/m2
- Alter >18 Jahre alt
- Geeignet für die laparoskopische Chirurgie
Ausschlusskriterien:
- Vorheriger bariatrischer Eingriff
- Sleeve-Gastrektomie als Teil eines Duodenal-Switch
- Zweite Operation vor 18 Monaten
- Andere Verfahren, die während der Operation durchgeführt werden
- Umstellung auf Laparotomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Antrektomie
|
Führen Sie eine Gastrektomie durch, die von einem 38F-Katheter und parallel zur kleinen Krümmung des Magens geführt wird
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohne Antrektomie
|
Führen Sie eine Gastrektomie durch, die von einem 38F-Katheter und parallel zur kleinen Krümmung des Magens geführt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
|
Gewicht verlieren
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
|
Lebensmittelverträglichkeit
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ergebnis des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amador Garcia Ruiz de Gordejuela, Consultant, Consultant of Surgery
- Hauptermittler: Jordi Pujol Gebelli, Consultant, Consultant of Surgery
- Hauptermittler: Carles Masdevall Noguera, Consultant, Consultant of Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR131/08
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