Prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner to teknikker til ærmegatrektomi
19. august 2015 opdateret af: Amador Garci-a Ruiz de Gordejuela, Hospital Universitari de Bellvitge
Denne undersøgelse sammenligner, om der er nogen forskel ved at udføre antrektomi, mens man udfører en ærmegatrektomi til behandling af sygelig fedme.
Efterforskerne sammenligner forskellene mellem at forlade eller ikke forlade antrum med hensyn til fødevaretolerance, vægttab og livskvalitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI>40 kg/m2
- Alder >18 år
- Berettiget til laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere bariatrisk operation
- Sleeve gastrectomy som en del af en duodenal switch
- Anden gang operation inden 18 måneder
- Andre procedurer udført under operationen
- Konvertering til laparotomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Antrektomi
|
Udfør en gastrectomi styret af et 38F kateter og parallelt med den lille krumning af maven
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uden antrektomi
|
Udfør en gastrectomi styret af et 38F kateter og parallelt med den lille krumning af maven
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
|
Vægttab
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
|
Fødevaretolerance
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udfald af metabolisk syndrom
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amador Garcia Ruiz de Gordejuela, Consultant, Consultant of Surgery
- Ledende efterforsker: Jordi Pujol Gebelli, Consultant, Consultant of Surgery
- Ledende efterforsker: Carles Masdevall Noguera, Consultant, Consultant of Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2008
Først opslået (SKØN)
19. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR131/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .