Estudo Prospectivo Randomizado Comparando Duas Técnicas de Gastrectomia Sleeve
19 de agosto de 2015 atualizado por: Amador Garci-a Ruiz de Gordejuela, Hospital Universitari de Bellvitge
Este estudo compara se há alguma diferença entre a antrectomia e a gastrectomia vertical no tratamento da obesidade mórbida.
Os investigadores comparam as diferenças entre sair ou não do antro em termos de tolerância alimentar, perda de peso e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC>40 kg/m2
- Idade > 18 anos
- Elegível para cirurgia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Cirurgia bariátrica prévia
- Gastrectomia vertical como parte de uma troca duodenal
- Segunda cirurgia antes dos 18 meses
- Outros procedimentos realizados durante a cirurgia
- Conversão para laparotomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Antrectomia
|
Realize uma gastrectomia guiada por um cateter 38F e paralela à pequena curvatura do estômago
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sem antrectomia
|
Realize uma gastrectomia guiada por um cateter 38F e paralela à pequena curvatura do estômago
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
|
Perda de peso
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
|
Tolerância alimentar
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultado da síndrome metabólica
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amador Garcia Ruiz de Gordejuela, Consultant, Consultant of Surgery
- Investigador principal: Jordi Pujol Gebelli, Consultant, Consultant of Surgery
- Investigador principal: Carles Masdevall Noguera, Consultant, Consultant of Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR131/08
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