Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv randomiserad studie som jämför två tekniker för sleeve gastrectomy

19 augusti 2015 uppdaterad av: Amador Garci-a Ruiz de Gordejuela, Hospital Universitari de Bellvitge
Denna studie jämför om det finns någon skillnad att göra antrektomi medan man utför en ärmgastrektomi för behandling av sjuklig fetma. Utredarna jämför skillnaderna mellan att lämna eller inte lämna antrum när det gäller mattolerans, viktnedgång och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI>40 kg/m2
  • Ålder >18 år
  • Kvalificerad för laparoskopisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Tidigare bariatrisk operation
  • Sleeve gastrectomy som en del av en duodenal switch
  • Andra gången operation före 18 månader
  • Andra procedurer som görs under operationen
  • Konvertering till laparotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Antrektomi
Procedur: Sleeve gastrectomy
Utför en gastrectomi styrd av en 38F kateter och parallellt med den lilla krökningen av magen
ACTIVE_COMPARATOR: Utan antrektomi
Procedur: Sleeve gastrectomy
Utför en gastrectomi styrd av en 38F kateter och parallellt med den lilla krökningen av magen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Ett år
Ett år
Gå ner i vikt
Tidsram: Ett år
Ett år
Mattolerans
Tidsram: Ett år
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utfall av metabolt syndrom
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Utredare

  • Huvudutredare: Amador Garcia Ruiz de Gordejuela, Consultant, Consultant of Surgery
  • Huvudutredare: Jordi Pujol Gebelli, Consultant, Consultant of Surgery
  • Huvudutredare: Carles Masdevall Noguera, Consultant, Consultant of Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2008

Första postat (UPPSKATTA)

19 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR131/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig fetma

Kliniska prövningar på Sleeve gastrectomy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera