Prospektivní randomizovaná studie porovnávající dvě techniky rukávové gastrektomie
19. srpna 2015 aktualizováno: Amador Garci-a Ruiz de Gordejuela, Hospital Universitari de Bellvitge
Tato studie porovnává, zda existuje nějaký rozdíl v provádění anrektomie při provádění rukávové gastrektomie pro léčbu morbidní obezity.
Vyšetřovatelé porovnávají rozdíly mezi opuštěním nebo neopuštěním antrum z hlediska potravinové tolerance, úbytku hmotnosti a kvality života.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI>40 kg/m2
- Věk >18 let
- Vhodné pro laparoskopickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Předchozí bariatrická operace
- Rukávová gastrektomie jako součást duodenálního spínače
- Druhá operace před 18 měsíci
- Další procedury prováděné během operace
- Konverze na laparotomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Antrektomie
|
Proveďte gastrektomii vedenou katétrem 38F a paralelně s malým zakřivením žaludku
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bez anrektomie
|
Proveďte gastrektomii vedenou katétrem 38F a paralelně s malým zakřivením žaludku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Zhubnout
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Tolerance potravin
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledek metabolického syndromu
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amador Garcia Ruiz de Gordejuela, Consultant, Consultant of Surgery
- Vrchní vyšetřovatel: Jordi Pujol Gebelli, Consultant, Consultant of Surgery
- Vrchní vyšetřovatel: Carles Masdevall Noguera, Consultant, Consultant of Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2008
První zveřejněno (ODHAD)
19. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR131/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .