- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00795496
아토피 피부염 환자의 기관지 과민성 - 10년 추시
2011년 4월 19일 업데이트: University of Helsinki
연구진은 10년 전 헬싱키에서 장기 타크로리무스 연고 임상시험에 참여한 아토피성 피부염(AD) 환자 64명을 접촉해 이번 후속 연구에 참여할 것을 요청할 예정이다. 수사관들은 10년 전과 같은 검사, 즉 기관지 과민성, 피부 단자 검사, 혈청-IgE, Mantoux-test(2 TU), 천식 및 알레르기성 비염 증상에 대한 설문 조사를 할 예정이다. 조사관은 또한 지난 10년 동안 AD 약물에 대한 데이터를 수집합니다.
연구원의 가설은 AD 환자에서 피부 상태가 개선되면 기관지 과민성이 개선된다는 것입니다. 조사관은 또한 기관지 과민성의 발생 또는 해결에 다른 치료법이 역할을 하는지 여부를 연구하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 이 연구의 포함 기준을 충족하는 모든 환자(n=64)에게 편지와 전화로 연락할 것입니다.
본 연구의 검사(기관지 과민성, 피부단자검사, 혈청 IgE)는 단면적이지만 피부 상태 및 아토피 질환에 대한 약물에 대한 지난 10년 데이터를 후향적으로 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00250
- Skin- and Allergy Hospital, Department of Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조사관은 FG-506-06-21 타크로리무스 연고 연구에 참여하고 해당 연구의 기준선에서 기관지 과민성에 대해 검사를 받은 모든 환자를 초대합니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 헬싱키에서 FG-506-06-21 연구에 참여했습니다.
- 환자는 1998-2000년에 기관지 과민성 검사를 받았습니다.
- 환자는 이 연구에 참여하기 위해 서명된 동의서를 제공합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
광고 환자
연구에 대한 포함 기준을 충족하는 AD 환자
|
FEV1에서 15%의 감소를 생성하는 흡입된 히스타민의 유발 용량이 측정되는 선량 측정 히스타민 챌린지 테스트.
피부단자시험은 자작나무, 티모시, 쑥, 오리나무, 소나무, 고양이, 개, 말, 집먼지진드기, Cladosporium herbarum에 대해 수행됩니다.
총 혈청 IgE를 측정하기 위한 혈액 검사 1회
투베르쿨린(2TU) sc. 팔뚝에.
테스트는 72시간 후에 판독됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기관지 과민성
기간: 10년의 추적
|
10년의 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피부 찌름 테스트
기간: 10년의 추적
|
10년의 추적
|
|
혈청-IgE
기간: 10년 후
|
10년 후
|
|
Mantoux 테스트
기간: 72시간
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sakari Reitamo, MD, PhD, Skin- and Allergy Hospital, Dep. of Dermatology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .