Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bronkial hyperreaktivitet hos patienter med atopisk dermatitis - en 10 års opfølgning

19. april 2011 opdateret af: University of Helsinki

Efterforskerne vil kontakte 64 patienter med atopisk dermatitis (AD), som deltog i et langvarigt forsøg med tacrolimussalve i Helsinki for 10 år siden, og bede dem deltage i denne opfølgende undersøgelse. Efterforskerne vil lave de samme tests som for 10 år siden, det vil sige bronkial hyperreaktivitet, hudpriktest, serum-IgE, Mantoux-test (2 TU) og spørgeskemaer om astma og allergiske rhinitis-symptomer. Efterforskerne indsamler også data om deres AD-medicin i løbet af de sidste 10 år.

Efterforskernes hypotese er, at når hudtilstanden forbedres hos patienter med AD, forbedres brochial hyperreaktivitet. Efterforskerne ønsker også at undersøge, om forskellige behandlinger spiller en rolle i udviklingen eller opløsningen af ​​bronkial hyperreaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil via brev og telefon kontakte alle patienter (n=64), som opfylder inklusionskriterierne for denne undersøgelse.

Testen i undersøgelsen (bronkial hyperreaktivitet, hudpriktest, serum IgE) er tværsnit, men vi indsamler retrospektivt data fra de sidste 10 år om hudtilstanden og medicin mod atopiske sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00250
        • Skin- and Allergy Hospital, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne inviterer alle patienter, som deltog i FG-506-06-21 tacrolimus salveundersøgelsen, og som ved baseline i denne undersøgelse blev testet for bronkial hyperreaktivitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har deltaget i FG-506-06-21 undersøgelsen i Helsinki
  • Patienten blev testet for bronkial hyperreaktivitet i årene 1998-2000
  • Patienten giver underskrevet informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AD patienter
AD-patienter, der opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen
Procedure: Histamin provokation
En dosimetrisk histaminbelastningstest, hvor den provokerende dosis af inhaleret histamin, der producerer et fald på 15 % i FEV1, måles.
Procedure: Hudpriktest
Der vil blive udført hudpriktest for: birk, timotej, bynke, elle, fyr, kat, hund, hest, husstøvmide, Cladosporium herbarum.
Procedure: Serum IgE blodprøver
En blodprøve til måling af total serum IgE
Procedure: Mantoux-test
Tuberkulin (2 TU) s.c. på underarmen. Testen aflæses efter 72 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bronkial hyperreaktivitet
Tidsramme: 10 års opfølgning
10 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hudpriktest
Tidsramme: 10 års opfølgning
10 års opfølgning
Serum-IgE
Tidsramme: 10 års opfølgning
10 års opfølgning
Mantoux-test
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sakari Reitamo, MD, PhD, Skin- and Allergy Hospital, Dep. of Dermatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2008

Først opslået (Skøn)

21. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2011

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 232685

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner