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Bronchiale Hyperreaktivität bei Patienten mit atopischer Dermatitis – ein 10-Jahres-Follow-up

19. April 2011 aktualisiert von: University of Helsinki

Die Forscher werden 64 Patienten mit atopischer Dermatitis (AD) kontaktieren, die vor 10 Jahren an einer Langzeitstudie mit Tacrolimus-Salbe in Helsinki teilgenommen haben, und sie bitten, an dieser Folgestudie teilzunehmen. Die Forscher werden die gleichen Tests wie vor 10 Jahren durchführen, d. h. bronchiale Hyperreaktivität, Haut-Prick-Tests, Serum-IgE, Mantoux-Test (2 TU) und Fragebögen zu Asthma- und allergischen Rhinitis-Symptomen. Die Forscher sammeln auch Daten über ihre AD-Medikamente in den letzten 10 Jahren.

Die Hypothese der Forscher ist, dass sich die brochiale Hyperreaktivität verbessert, wenn sich der Hautzustand bei Patienten mit AD verbessert. Die Forscher wollen auch untersuchen, ob verschiedene Behandlungen eine Rolle bei der Entstehung oder Auflösung einer bronchialen Hyperreaktivität spielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden alle Patienten (n=64), die die Einschlusskriterien für diese Studie erfüllen, per Brief und Telefon kontaktieren.

Die Testung in der Studie (bronchiale Hyperreaktivität, Haut-Prick-Test, Serum-IgE) erfolgt querschnittlich, wir erheben jedoch retrospektiv Daten der letzten 10 Jahre zum Hautzustand und zur Medikation bei atopischen Erkrankungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00250
        • Skin- and Allergy Hospital, Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Forscher laden alle Patienten ein, die an der Tacrolimus-Salbenstudie FG-506-06-21 teilgenommen haben und die zu Beginn dieser Studie auf bronchiale Hyperreaktivität getestet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat an der Studie FG-506-06-21 in Helsinki teilgenommen
  • Der Patient wurde in den Jahren 1998–2000 auf bronchiale Hyperreaktivität getestet
  • Der Patient gibt eine unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AD-Patienten
AD-Patienten, die die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen
Verfahren: Histamin-Provokation
Ein dosimetrischer Histamin-Challenge-Test, bei dem die provozierende Dosis inhalierten Histamins gemessen wird, die zu einer Verringerung des FEV1 um 15 % führt.
Verfahren: Haut-Prick-Tests
Es wird ein Pricktest durchgeführt für: Birke, Wiesen-Lieschgras, Beifuß, Erle, Kiefer, Katze, Hund, Pferd, Hausstaubmilbe, Cladosporium herbarum.
Verfahren: Serum-IgE-Bluttest
Ein Bluttest zur Messung des gesamten Serum-IgE
Verfahren: Mantoux-Test
Tuberkulin (2 TU) s.c. am Unterarm. Der Test wird nach 72 Stunden abgelesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bronchiale Hyperreaktivität
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up
10-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Haut-Prick-Tests
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up
10-Jahres-Follow-up
Serum-IgE
Zeitfenster: 10-Jahres-Follow-up
10-Jahres-Follow-up
Mantoux-Test
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Helsinki

Ermittler

  • Hauptermittler: Sakari Reitamo, MD, PhD, Skin- and Allergy Hospital, Dep. of Dermatology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 232685

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