Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bronchiální hyperreaktivita u pacientů s atopickou dermatitidou – sledování po 10 letech

19. dubna 2011 aktualizováno: University of Helsinki

Vyšetřovatelé budou kontaktovat 64 pacientů s atopickou dermatitidou (AD), kteří se před 10 lety účastnili dlouhodobé studie masti s takrolimem v Helsinkách, a požádají je o účast v této následné studii. Vyšetřovatelé provedou stejné testy jako před 10 lety, tj. bronchiální hyperreaktivitu, kožní prick testy, sérové ​​IgE, Mantouxův test (2 TU) a dotazníky o symptomech astmatu a alergické rýmy. Vyšetřovatelé také shromažďují údaje o jejich léčbě AD za posledních 10 let.

Hypotéza výzkumníků je, že když se stav kůže u pacientů s AD zlepší, zlepší se i brochiální hyperreaktivita. Vyšetřovatelé chtějí také studovat, zda různé způsoby léčby hrají roli ve vývoji nebo řešení bronchiální hyperreaktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budeme dopisem a telefonicky kontaktovat všechny pacienty (n=64), kteří splňují kritéria pro zařazení do této studie.

Testování ve studii (bronchiální hyperreaktivita, kožní prick testování, sérové ​​IgE) je průřezové, ale retrospektivně sbíráme data za posledních 10 let o stavu kůže a medikaci na atopická onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00250
        • Skin- and Allergy Hospital, Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumníci zvou všechny pacienty, kteří se účastnili studie FG-506-06-21 masti s takrolimem a kteří byli na začátku této studie testováni na bronchiální hyperreaktivitu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se zúčastnil studie FG-506-06-21 v Helsinkách
  • Pacient byl testován na bronchiální hyperreaktivitu v letech 1998-2000
  • Pacient dává podepsaný informovaný souhlas s účastí na této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s AD
Pacienti s AD, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie
Postup: Histaminová provokace
Dozimetrický histaminový provokační test, ve kterém je měřena provokativní dávka inhalovaného histaminu způsobující pokles FEV1 o 15 %.
Postup: Kožní prick testy
Kožní prick testování bude provedeno u: břízy, timotejky, pelyňku, olše, borovice, kočky, psa, koně, roztoče domácího prachu, Cladosporium herbarum.
Postup: Vyšetření krve na IgE v séru
Jeden krevní test k měření celkového sérového IgE
Postup: Testování Mantoux
Tuberkulin (2 TU) s.c. na předloktí. Test se odečítá po 72 hodinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bronchiální hyperreaktivita
Časové okno: 10 let sledování
10 let sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kožní prick testy
Časové okno: 10 let sledování
10 let sledování
Sérum-IgE
Časové okno: 10leté sledování
10leté sledování
Mantouxův test
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Helsinki

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sakari Reitamo, MD, PhD, Skin- and Allergy Hospital, Dep. of Dermatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 232685

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit