Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bronkial hyperreaktivitet hos patienter med atopisk dermatit - en 10 års uppföljning

19 april 2011 uppdaterad av: University of Helsinki

Utredarna kommer att kontakta 64 patienter med atopisk dermatit (AD) som deltog i en långtidsstudie med takrolimussalva i Helsingfors för 10 år sedan och be dem att delta i denna uppföljningsstudie. Utredarna kommer att göra samma tester som för 10 år sedan, det vill säga bronkial hyperreaktivitet, hudpricktest, serum-IgE, Mantoux-test (2 TU) och frågeformulär om astma och allergisk rinitsymptom. Utredarna samlar också in data om deras AD-medicinering under de senaste 10 åren.

Utredarnas hypotes är att när hudtillståndet förbättras hos patienter med AD förbättras brokial hyperreaktivitet. Utredarna vill också studera om olika behandlingar spelar en roll för utvecklingen eller upplösningen av bronkial hyperreaktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer per brev och telefon att kontakta alla patienter (n=64) som uppfyller inklusionskriterierna för denna studie.

Testningen i studien (bronkial hyperreaktivitet, hudpricktestning, serum IgE) är tvärsnittsmässigt, men vi samlar i efterhand in data från de senaste 10 åren om hudtillståndet och medicinering för atopiska sjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00250
        • Skin- and Allergy Hospital, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna bjuder in alla patienter som deltog i takrolimussalvstudien FG-506-06-21 och som vid baslinjen i den studien testades för bronkial hyperreaktivitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har deltagit i FG-506-06-21-studien i Helsingfors
  • Patienten testades för bronkial hyperreaktivitet under åren 1998-2000
  • Patienten ger undertecknat informerat samtycke till att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AD-patienter
AD-patienter som uppfyller inklusionskriterierna för studien
Procedur: Histaminprovokation
Ett dosimetriskt histaminprovokationstest där den provokativa dosen av inhalerad histamin som ger en minskning på 15 % i FEV1 mäts.
Procedur: Hudstickstest
Hudprickstestning kommer att utföras för: björk, timotej, byngröt, al, tall, katt, hund, häst, husdammskvalster, Cladosporium herbarum.
Procedur: Serum IgE blodprov
Ett blodprov för att mäta totalt serum IgE
Procedur: Mantoux-testning
Tuberkulin (2 TU) s.c. på underarmen. Testet avläses efter 72 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bronkial hyperreaktivitet
Tidsram: 10 års uppföljning
10 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hudstickstest
Tidsram: 10 års uppföljning
10 års uppföljning
Serum-IgE
Tidsram: 10 års uppföljning
10 års uppföljning
Mantoux-test
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Helsinki

Utredare

  • Huvudutredare: Sakari Reitamo, MD, PhD, Skin- and Allergy Hospital, Dep. of Dermatology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2008

Första postat (Uppskatta)

21 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2011

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 232685

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atopisk dermatit

Kliniska prövningar på Histaminprovokation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera