Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadreaktywność oskrzeli u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry – obserwacja po 10 latach

19 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: University of Helsinki

Badacze skontaktują się z 64 pacjentami z atopowym zapaleniem skóry (AZS), którzy 10 lat temu uczestniczyli w długotrwałym badaniu maści z takrolimusem w Helsinkach, i poproszą ich o udział w tym badaniu uzupełniającym. Badacze wykonają te same badania co 10 lat temu, tj. nadreaktywność oskrzeli, punktowe testy skórne, surowicze IgE, test Mantoux (2 TU) oraz ankiety dotyczące objawów astmy i alergicznego nieżytu nosa. Badacze zbierają również dane na temat swoich leków na AD w ciągu ostatnich 10 lat.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​wraz z poprawą stanu skóry u pacjentów z AZS poprawia się nadreaktywność oskrzeli. Badacze chcą również zbadać, czy różne metody leczenia odgrywają rolę w rozwoju lub ustąpieniu nadreaktywności oskrzeli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będziemy kontaktować się listownie i telefonicznie ze wszystkimi pacjentami (n=64), którzy spełniają kryteria włączenia do tego badania.

Badania w badaniu (nadreaktywność oskrzeli, punktowe testy skórne, surowicze IgE) mają charakter przekrojowy, ale retrospektywnie zbieramy dane z ostatnich 10 lat dotyczące stanu skóry i leków stosowanych w chorobach atopowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00250
        • Skin- and Allergy Hospital, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze zapraszają wszystkich pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu FG-506-06-21 maści z takrolimusem i którzy na początku tego badania byli badani pod kątem nadreaktywności oskrzeli.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent brał udział w badaniu FG-506-06-21 w Helsinkach
  • Pacjent był badany w kierunku nadreaktywności oskrzeli w latach 1998-2000
  • Pacjent wyraża świadomą zgodę na udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z AD
Pacjenci z AD, którzy spełniają kryteria włączenia do badania
Procedura: Prowokacja histaminą
Dozymetryczny test prowokacyjny z histaminą, w którym mierzy się prowokacyjną dawkę wziewnej histaminy powodującą spadek FEV1 o 15%.
Procedura: Punktowe testy skórne
Punktowe testy skórne zostaną wykonane dla: brzozy, tymotki, bylicy, olchy, sosny, kota, psa, konia, roztocza kurzu domowego, Cladosporium herbarum.
Procedura: Badanie krwi na surowicę IgE
Jedno badanie krwi do pomiaru całkowitego IgE w surowicy
Procedura: Testy Mantoux
Tuberculin (2 TU) s.c. na przedramieniu. Test jest odczytywany po 72 godzinach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nadreaktywność oskrzeli
Ramy czasowe: 10 lat obserwacji
10 lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Punktowe testy skórne
Ramy czasowe: 10 lat obserwacji
10 lat obserwacji
Surowica-IgE
Ramy czasowe: 10-letnia obserwacja
10-letnia obserwacja
Test Mantoux
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Śledczy

  • Główny śledczy: Sakari Reitamo, MD, PhD, Skin- and Allergy Hospital, Dep. of Dermatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 232685

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj