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Iperreattività bronchiale nei pazienti con dermatite atopica - un follow-up di 10 anni

19 aprile 2011 aggiornato da: University of Helsinki

I ricercatori contatteranno 64 pazienti con dermatite atopica (AD) che hanno partecipato a uno studio a lungo termine sull'unguento al tacrolimus a Helsinki 10 anni fa e chiederanno loro di partecipare a questo studio di follow-up. Gli investigatori eseguiranno gli stessi test di 10 anni fa, ovvero iperreattività bronchiale, test cutanei, IgE sieriche, test di Mantoux (2 TU) e questionari sui sintomi di asma e rinite allergica. Gli investigatori raccolgono anche dati sui loro farmaci AD negli ultimi 10 anni.

L'ipotesi dei ricercatori è che quando la condizione della pelle migliora nei pazienti con AD l'iperreattività brochiale migliora. I ricercatori vogliono anche studiare se diversi trattamenti svolgono un ruolo nello sviluppo o nella risoluzione dell'iperreattività bronchiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contatteremo per lettera e telefono tutti i pazienti (n=64) che soddisfano i criteri di inclusione per questo studio.

I test nello studio (iperreattività bronchiale, test cutaneo, IgE sieriche) sono trasversali, ma raccogliamo retrospettivamente i dati degli ultimi 10 anni sulla condizione della pelle e sui farmaci per le malattie atopiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00250
        • Skin- and Allergy Hospital, Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I ricercatori invitano tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio sull'unguento tacrolimus FG-506-06-21 e che al basale in quello studio sono stati testati per l'iperreattività bronchiale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha partecipato allo studio FG-506-06-21 a Helsinki
  • Il paziente è stato testato per l'iperreattività bronchiale negli anni 1998-2000
  • Il paziente fornisce il consenso informato firmato per partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti AD
Pazienti con AD che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio
Procedura: Provocazione dell'istamina
Un challenge test dosimetrico di istamina in cui viene misurata la dose provocatoria di istamina inalata che produce una diminuzione del 15% del FEV1.
Procedura: Prick test cutanei
Il prick test cutaneo verrà eseguito per: betulla, timoteo, artemisia, ontano, pino, gatto, cane, cavallo, acaro della polvere, Cladosporium herbarum.
Procedura: Analisi del sangue IgE sieriche
Un esame del sangue per misurare le IgE sieriche totali
Procedura: Test di Mantoux
Tubercolina (2 TU) s.c. sull'avambraccio. Il test viene letto dopo 72 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Iperreattività bronchiale
Lasso di tempo: Follow-up a 10 anni
Follow-up a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prick test cutanei
Lasso di tempo: Follow-up a 10 anni
Follow-up a 10 anni
Siero-IgE
Lasso di tempo: Follow-up a 10 anni
Follow-up a 10 anni
Test di Mantoux
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Helsinki

Investigatori

  • Investigatore principale: Sakari Reitamo, MD, PhD, Skin- and Allergy Hospital, Dep. of Dermatology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 232685

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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