Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бронхиальная гиперреактивность у пациентов с атопическим дерматитом – 10-летнее наблюдение

19 апреля 2011 г. обновлено: University of Helsinki

Исследователи свяжутся с 64 пациентами с атопическим дерматитом (АД), которые участвовали в длительном испытании мази такролимуса в Хельсинки 10 лет назад, и попросят их принять участие в этом последующем исследовании. Исследователи будут проводить те же тесты, что и 10 лет назад, то есть гиперреактивность бронхов, кожные прик-тесты, сывороточный IgE, тест Манту (2 ТЕ), а также опросники о симптомах астмы и аллергического ринита. Исследователи также собирают данные об их лекарствах от БА в течение последних 10 лет.

Гипотеза исследователей заключается в том, что при улучшении состояния кожи у пациентов с БА улучшается бронхическая гиперреактивность. Исследователи также хотят изучить, играют ли различные виды лечения роль в развитии или разрешении гиперреактивности бронхов.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы свяжемся по письмам и телефону со всеми пациентами (n=64), которые соответствуют критериям включения в это исследование.

Тестирование в исследовании (гиперреактивность бронхов, кожный прик-тест, сывороточный IgE) является поперечным, но мы ретроспективно собираем данные за последние 10 лет о состоянии кожи и лекарствах для лечения атопических заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Helsinki, Финляндия, 00250
        • Skin- and Allergy Hospital, Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи приглашают всех пациентов, которые участвовали в исследовании такролимусовой мази FG-506-06-21 и которые в начале этого исследования были проверены на гиперреактивность бронхов.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент участвовал в исследовании FG-506-06-21 в Хельсинки.
  • Пациент обследован на гиперреактивность бронхов в 1998-2000 гг.
  • Пациент дает подписанное информированное согласие на участие в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациентов с атопическим дерматитом
Пациенты с БА, соответствующие критериям включения в исследование
Дозиметрический гистаминовый тест, в котором измеряется провокационная доза вдыхаемого гистамина, приводящая к снижению ОФВ1 на 15%.
Кожные прик-тесты будут проводиться на: березу, тимофеевку, полынь, ольху, сосну, кошку, собаку, лошадь, клеща домашней пыли, Cladosporium herbarum.
Один анализ крови для измерения общего сывороточного IgE
Туберкулин (2 ТЕ) подкожно на предплечье. Тест читается через 72 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Бронхиальная гиперреактивность
Временное ограничение: 10 лет наблюдения
10 лет наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кожные прик-тесты
Временное ограничение: 10 лет наблюдения
10 лет наблюдения
Сывороточный IgE
Временное ограничение: 10-летнее наблюдение
10-летнее наблюдение
Проба Манту
Временное ограничение: 72 часа
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sakari Reitamo, MD, PhD, Skin- and Allergy Hospital, Dep. of Dermatology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться