- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00795496
Бронхиальная гиперреактивность у пациентов с атопическим дерматитом – 10-летнее наблюдение
Исследователи свяжутся с 64 пациентами с атопическим дерматитом (АД), которые участвовали в длительном испытании мази такролимуса в Хельсинки 10 лет назад, и попросят их принять участие в этом последующем исследовании. Исследователи будут проводить те же тесты, что и 10 лет назад, то есть гиперреактивность бронхов, кожные прик-тесты, сывороточный IgE, тест Манту (2 ТЕ), а также опросники о симптомах астмы и аллергического ринита. Исследователи также собирают данные об их лекарствах от БА в течение последних 10 лет.
Гипотеза исследователей заключается в том, что при улучшении состояния кожи у пациентов с БА улучшается бронхическая гиперреактивность. Исследователи также хотят изучить, играют ли различные виды лечения роль в развитии или разрешении гиперреактивности бронхов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы свяжемся по письмам и телефону со всеми пациентами (n=64), которые соответствуют критериям включения в это исследование.
Тестирование в исследовании (гиперреактивность бронхов, кожный прик-тест, сывороточный IgE) является поперечным, но мы ретроспективно собираем данные за последние 10 лет о состоянии кожи и лекарствах для лечения атопических заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00250
- Skin- and Allergy Hospital, Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент участвовал в исследовании FG-506-06-21 в Хельсинки.
- Пациент обследован на гиперреактивность бронхов в 1998-2000 гг.
- Пациент дает подписанное информированное согласие на участие в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациентов с атопическим дерматитом
Пациенты с БА, соответствующие критериям включения в исследование
|
Дозиметрический гистаминовый тест, в котором измеряется провокационная доза вдыхаемого гистамина, приводящая к снижению ОФВ1 на 15%.
Кожные прик-тесты будут проводиться на: березу, тимофеевку, полынь, ольху, сосну, кошку, собаку, лошадь, клеща домашней пыли, Cladosporium herbarum.
Один анализ крови для измерения общего сывороточного IgE
Туберкулин (2 ТЕ) подкожно на предплечье.
Тест читается через 72 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Бронхиальная гиперреактивность
Временное ограничение: 10 лет наблюдения
|
10 лет наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Кожные прик-тесты
Временное ограничение: 10 лет наблюдения
|
10 лет наблюдения
|
Сывороточный IgE
Временное ограничение: 10-летнее наблюдение
|
10-летнее наблюдение
|
Проба Манту
Временное ограничение: 72 часа
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sakari Reitamo, MD, PhD, Skin- and Allergy Hospital, Dep. of Dermatology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Кожные заболевания, генетические
- Гиперчувствительность
- Кожные заболевания, экзематозные
- Дерматит
- Экзема
- Дерматит, атопический
- Бронхиальная гиперреактивность
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты гистамина
- Агонисты гистамина
- Гистамин
Другие идентификационные номера исследования
- 232685
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .