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절제 가능한 폐문 담관암에 대한 수술 전 담도 배액

2008년 11월 24일 업데이트: Sun Yat-sen University

절제 가능한 간문부 담관암종(클라츠킨 종양) 환자에서 수술 전 담도 배액술이 수술 후 합병증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구는 폐문 담관암 환자에서 수술 전 담도 배액술이 수술 후 이환율을 감소시킬 수 있는지 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 담도 배액(PBD) 여부는 Hilar 담관암 관리의 핫스팟 문제입니다. 일본의 외과 의사들은 수술 전 총 빌리루빈(TB)이 85μmol/L 이하가 될 때까지 PTBD(Percutaneous Transhepatic Biliary Drainage)를 시행하는 경향이 있습니다. 연장 근치적 절제가 필요한 일부 환자의 경우 PVE(Portal Vein Embolization)를 시행하므로 PBD 기간은 약 6주 정도이며 최종 결핵은 34μmol/L 미만입니다. 일부는 진단 후 짧은 시간 내에 명확한 치료 작업을 수행하는 경향이 있습니다. 현재까지 절제 가능한 Hilar Cholangiocarcinoma 환자에 대한 PBD의 효과에 대한 RCT 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

82

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 모병
        • Department of Hepatobiliary, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lijian Liang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로 진단받은 환자
  • 영상 평가 및 환자의 전반적인 상태 평가 후 절제 가능한 환자
  • TB>85μmol/L
  • WBC는 1.5×109/L 이상, PLT는 100×109/L 이상, HB는 100g/L 이상
  • 심장, 폐, 신장에 심각한 질병 없음
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 절제 불가능한 환자.
  • 입원 전 PTBD와 같은 담도 배액 시술을 받은 환자
  • 만성 간염과 합병증
  • 6개월 이내의 심근경색 기록
  • 임신 여성
  • 심장, 폐 또는 신장의 심각한 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 전 담즙 배액
절차: 수술 전 담즙 배액
경피경간담도배액술(PTBD)은 초음파의 안내 하에 시행됩니다. 기간은 환자의 총 빌리루빈을 85μmol/L 미만으로 낮추기 위해 약 4주가 소요될 수 있습니다.
간섭 없음: 제어 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 사망률
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일
전체 생존, OS
기간: 오월 2013
오월 2013
무질병 생존, DFS
기간: 오월 2013
오월 2013

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

수사관

  • 연구 의자: Lijian Liang, Department of Hepatobiliary, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
  • 수석 연구원: Xiaoyu Yin, MD, Department of Hepatobiliary, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2008년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SUMS-5010
  • cholangiocarcinoma
  • Surgery
  • DRAINAGE

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