Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjny drenaż dróg żółciowych w przypadku resekcyjnego raka dróg żółciowych wnęki

24 listopada 2008 zaktualizowane przez: Sun Yat-sen University

Wpływ przedoperacyjnego drenażu dróg żółciowych na powikłania pooperacyjne u chorych na raka dróg żółciowych wnęki kwalifikujących się do resekcji (guz Klatskina)

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy przedoperacyjny drenaż dróg żółciowych może zmniejszyć chorobowość pooperacyjną u pacjentów z rakiem dróg żółciowych wnęki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedoperacyjny drenaż dróg żółciowych (PBD), czy nie, jest problemem Hot Spot w leczeniu raka dróg żółciowych wnęki. Chirurdzy z Japonii mają tendencję do przeprowadzania PTBD (przezskórnego przezwątrobowego drenażu żółciowego) przed określoną operacją, aż do całkowitego poziomu bilirubiny (TB) niższego niż 85 μmol/L. U niektórych pacjentów wymagających przedłużonej resekcji leczniczej wykonuje się PVE (embolizację żyły wrotnej), dzięki czemu czas trwania PBD może wynosić około sześciu tygodni, a ostateczna gruźlica jest niższa niż 34 μmol/l. Niektórzy mają tendencję do wykonywania określonej operacji leczniczej w krótkim czasie po postawieniu diagnozy. Do tej pory nie przeprowadzono badań RCT nad wpływem PBD na resekcyjnych pacjentów z rakiem dróg żółciowych wnęki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

82

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • Department of Hepatobiliary, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lijian Liang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowani pacjenci
  • Pacjenci kwalifikujący się do resekcji po ocenie obrazowej i ocenie stanu ogólnego chorego
  • TB>85μmol/L
  • Konto WBC ponad 1,5×109/L, konto PLT ponad 100×109/L i konto HB ponad 100g/L
  • Brak poważnych chorób serca, płuc i nerek
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieoperacyjni.
  • Przed przyjęciem pacjenci otrzymali procedurę drenażu dróg żółciowych, taką jak PTBD
  • Powikłane przewlekłym zapaleniem wątroby
  • Rekord zawału mięśnia sercowego w ciągu sześciu miesięcy
  • Kobiety w ciąży
  • Poważna choroba serca, płuc lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedoperacyjny drenaż dróg żółciowych
Procedura: Przedoperacyjny drenaż dróg żółciowych
Przezskórny przezwątrobowy drenaż żółciowy (PTBD) wykonywany jest pod kontrolą USG. Czas trwania może wynosić około czterech tygodni, aby całkowita bilirubina pacjentów była niższa niż 85 μmol / l.
Brak interwencji: Grupa kontrolowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji
Całkowite przeżycie, OS
Ramy czasowe: Maj 2013
Maj 2013
Przeżycie wolne od choroby, DFS
Ramy czasowe: Maj 2013
Maj 2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lijian Liang, Department of Hepatobiliary, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
  • Główny śledczy: Xiaoyu Yin, MD, Department of Hepatobiliary, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUMS-5010
  • cholangiocarcinoma
  • Surgery
  • DRAINAGE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj