Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä sappivuoto resektoitavaan hilar-kolangiokarsinoomaan

maanantai 24. marraskuuta 2008 päivittänyt: Sun Yat-sen University

Preoperatiivisen sapen poistumisen vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin resekoitavilla potilailla, joilla on hilar-kolangiokarsinooma (Klatskin-kasvain)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko preoperatiivinen sapen drenaatio vähentää leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta potilailla, joilla on hilar kolangiokarsinooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivinen sappien drenaatio (PBD) tai ei, on Hot Spot -ongelma Hilar-kolangiokarsinooman hoidossa. Japanilaiset kirurgit suorittavat yleensä PTBD:n (Percutaneous Transhepatic Biliary Drainage) ennen varmaa leikkausta, kunnes kokonaisbilirubiini (TB) on alle 85 μmol/l. Joillekin potilaille, jotka tarvitsevat laajennettua parantavaa resektiota, suoritetaan PVE (Portal Vein Embolization), joten PBD:n kesto voi olla noin kuusi viikkoa ja lopullinen tuberkuloosi on alle 34 μmol/l. Jotkut tekevät yleensä selvän parantavan leikkauksen lyhyessä ajassa diagnoosin jälkeen. Toistaiseksi ei ole tehty RCT-tutkimusta PBD:n vaikutuksesta leikattavissa oleville Hilar-kolangiokarsinoomapotilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Department of Hepatobiliary, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lijian Liang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidut potilaat
  • Leikkauspotilaat kuvantamisen ja potilaan yleistilan arvioinnin jälkeen
  • TB> 85 μmol/L
  • WBC-tili yli 1,5×109/l, PLT-tili yli 100×109/l ja HB-tili yli 100g/l
  • Ei vakavia sairauksia sydämessä, keuhkoissa ja munuaisissa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita ei voida leikata.
  • Potilaat ovat saaneet sapenpoistotoimenpiteen, kuten PTBD:n, ennen vastaanottoa
  • Komplisoituu krooniseen hepatiittiin
  • Sydäninfarktitietue kuuden kuukauden sisällä
  • Naiset raskaana
  • Vakava sairaus sydämessä, keuhkoissa tai munuaisissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Preoperatiivinen sapen dreneeraus
Menettely: Preoperatiivinen sapen dreneeraus
Perkutaaninen transhepaattinen sapen poisto (PTBD) suoritetaan ultraäänen ohjauksessa. Kesto voi olla noin neljä viikkoa, jotta potilaiden kokonaisbilirubiini on alle 85 μmol/l.
Ei väliintuloa: Hallittu ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Yleinen selviytyminen, käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: Toukokuu 2013
Toukokuu 2013
Taudista vapaa selviytyminen, DFS
Aikaikkuna: Toukokuu 2013
Toukokuu 2013

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lijian Liang, Department of Hepatobiliary, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
  • Päätutkija: Xiaoyu Yin, MD, Department of Hepatobiliary, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. marraskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SUMS-5010
  • cholangiocarcinoma
  • Surgery
  • DRAINAGE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen sapen dreneeraus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa