Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ biliær drænage for resektabelt Hilar Cholangiocarcinom

24. november 2008 opdateret af: Sun Yat-sen University

Effekt af præoperativ biliær drænage på postoperative komplikationer hos resektable patienter med Hilar Cholangiocarcinoma (Klatskin Tumor)

Denne undersøgelse skal undersøge, om præoperativ galdedrænage kan reducere den postoperative morbiditet hos patienter med hilar kolangiocarcinom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ biliær drænage (PBD) eller ej, er et Hot Spot-problem i behandlingen af ​​Hilar cholangiocarcinom. Kirurger fra Japan har en tendens til at udføre PTBD (Percutaneous Transhepatic Biliary Drainage) før en konkret operation, indtil den totale bilirubin (TB) er lavere end 85μmol/L. For nogle patienter, der er nødvendige for at udføre forlænget kurativ resektion, udføres PVE (Portal Vein Embolization), og varigheden af ​​PBD kan derfor være omkring seks uger, og den endelige TB er lavere end 34μmol/L. Nogle har tendens til at udføre en decideret helbredende operation i løbet af kort tid efter diagnosen. Der er ingen RCT-forskning om effekten af ​​PBD for de resektable Hilar Cholangiocarcinoma-patienter til dato.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

82

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Department of Hepatobiliary, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lijian Liang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter nydiagnosticeret
  • Resektable patienter efter billeddiagnostisk vurdering og evaluering af patientens almentilstand
  • TB>85μmol/L
  • WBC-konto mere end 1,5×109/L, PLT-konto mere end 100×109/L og HB-konto mere end 100g/L
  • Ingen alvorlig sygdom i hjerte, lunge og nyre
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Uoperable patienter.
  • Patienter har modtaget galdedræningsprocedure såsom PTBD før indlæggelse
  • Kompliceret med kronisk hepatitis
  • Myokardieinfarkt rekord inden for seks måneder
  • Kvinder under graviditet
  • Alvorlig sygdom i hjerte, lunge eller nyre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præoperativ galdedrænage
Procedure: Præoperativ galdedrænage
Perkutan transhepatisk biliær drænage (PTBD) udføres under vejledning af ultralyd. Varigheden kan være omkring fire uger for at gøre den totale bilirubin hos patienter lavere end 85 μmol/L.
Ingen indgriben: Kontrolleret gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperativ komplikation
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Samlet overlevelse, OS
Tidsramme: Maj, 2013
Maj, 2013
Sygdomsfri overlevelse, DFS
Tidsramme: Maj, 2013
Maj, 2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Lijian Liang, Department of Hepatobiliary, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
  • Ledende efterforsker: Xiaoyu Yin, MD, Department of Hepatobiliary, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2008

Først opslået (Skøn)

25. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2008

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUMS-5010
  • cholangiocarcinoma
  • Surgery
  • DRAINAGE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Præoperativ galdedrænage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner