- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00797251
IOUS 유도 손가락 압박에 의한 간의 해부학적 우측 후부 절제술
2008년 11월 24일 업데이트: University of Milan
간의 해부학적 우측 후부 절제술을 수행하기 위한 새롭고 간단한 기술: 초음파 유도 손가락 압박
수술 중 초음파(IOUS)를 사용하면 새로운 보존적 간 절제술을 수행할 수 있습니다.
연구자들은 이전에 IOUS 유도 손가락 압박에 의한 체계적 분절절제술을 2-3분절에 대해 보고했으며, 이는 현재 간경변증이 있는 간세포 암종(HCC) 환자에게 적용됩니다.
연구자들은 여기에서 IOUS 유도 손가락 압박에 의한 체계적 우측 후부 절제술로 구성된 새로운 기술을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
오른쪽 후부 절제술을 수행하기 위해 IOUS 유도 손가락 압축을 통해 절제 영역을 구분하는 새로운 기술이 설명되어 있습니다.
따라서 절제 영역 구분을 위한 단면 페디클의 해부 또는 둘러싸기가 방지됩니다.
10명의 환자가 사망이나 주요 이환율 없이 이 기술을 성공적으로 시행했습니다.
IOUS 유도 손가락 압박은 오른쪽 후부에 영양을 공급하는 부분 문맥 척추경의 실행 가능하고 안전하며 효과적인 방법입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan
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Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
- University of Milan School of Medicine, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 1차 수술 절차로서 오른쪽 후부 절제술을 받을 자격이 있는 간의 오른쪽 후부에 1차 또는 2차 간 종양이 있는 환자를 포함합니다.
설명
포함 기준:
오른쪽 후부 절제술, 즉 세그먼트 6과 7의 해부학적 제거에 적합한 오른쪽 문맥의 분기점(P5-8 및 P6-7의 분기점)에서 적어도 1cm 떨어진 곳에 종양이 있는 환자는 잠재적 후보로 간주되었습니다. 절차. 정확히 다음 기준이 채택되었습니다.
- P6-7과 접촉하는 침윤성 성장 패턴을 갖는 간세포 암종(HCC) 환자;
- 원위 담관 확장과 함께 P6-7과 접촉하는 모든 유형의 HCC 환자;
- P6-7과 접촉한 결장직장 간 전이(CLM) 환자.
제외 기준:
- 본원에 기재된 절차를 수행하기 위한 제외 기준은 P6-7에서 종양성 혈전증의 존재로 간주되었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오른쪽 후부 섹션 그룹
간의 오른쪽 후부(분절 6-7)에 종양이 있는 환자
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이 기술은 종양에 가장 가깝지만 종양학적으로 적합한 수준에서 우측 후방 문맥 척추경의 IOUS 유도 손가락 압박으로 구성됩니다.
이 방법을 사용하면 해부학적 오른쪽 후부 절제술을 수행하는 데 사용할 수 있는 최신 유일한 두 가지 기술, 즉 세그먼트 6과 7의 제거인 폐문판이나 IOUS 유도 혈관 천자를 사용하여 절제 영역을 해부학적으로 표시할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 IOUS 유도 손가락 압박을 수행한 해부학적 우측 후부 절제술의 안전성입니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이차 결과는 IOUS 유도 손가락 압박에 의해 수행된 해부학적 우측 후부 절제술의 효능입니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guido Torzilli, MD, PhD, University of Milan School of Medicine, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Botea F, Palmisano A, Del Fabbro D, Procopio F, Montorsi M. Systematic extended right posterior sectionectomy: a safe and effective alternative to right hepatectomy. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):603-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31816387d7.
- Torzilli G, Donadon M, Montorsi M. The surgical margin in liver resection for hepatocellular carcinoma: a real problem or not? Ann Surg. 2007 Oct;246(4):690-1; author reply 691-2. doi: 10.1097/SLA.0b013e318156e286. No abstract available.
- Torzilli G, Montorsi M, Del Fabbro D, Palmisano A, Donadon M, Makuuchi M. Ultrasonographically guided surgical approach to liver tumours involving the hepatic veins close to the caval confluence. Br J Surg. 2006 Oct;93(10):1238-46. doi: 10.1002/bjs.5321.
- Torzilli G, Montorsi M, Donadon M, Palmisano A, Del Fabbro D, Gambetti A, Olivari N, Makuuchi M. "Radical but conservative" is the main goal for ultrasonography-guided liver resection: prospective validation of this approach. J Am Coll Surg. 2005 Oct;201(4):517-28. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.026.
- Torzilli G, Makuuchi M. Ultrasound-guided finger compression in liver subsegmentectomy for hepatocellular carcinoma. Surg Endosc. 2004 Jan;18(1):136-9. doi: 10.1007/s00464-003-9024-x. Epub 2003 Nov 21.
- Takasaki K, Kobayashi S, Tanaka S, Saito A, Yamamoto M, Hanyu F. Highly anatomically systematized hepatic resection with Glissonean sheath code transection at the hepatic hilus. Int Surg. 1990 Apr-Jun;75(2):73-7.
- Launois B, Jamieson GG. The posterior intrahepatic approach for hepatectomy or removal of segments of the liver. Surg Gynecol Obstet. 1992 Feb;174(2):155-8.
- Makuuchi M, Hasegawa H, Yamazaki S. Ultrasonically guided subsegmentectomy. Surg Gynecol Obstet. 1985 Oct;161(4):346-50.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
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