- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00797251
Anatomiczne prawe tylne wycięcie wątroby za pomocą kompresji palca pod kontrolą IOUS
24 listopada 2008 zaktualizowane przez: University of Milan
Nowatorska prosta technika wykonywania anatomicznej prawej tylnej sekcji wątroby: ucisk palca pod kontrolą USG
Zastosowanie ultrasonografii śródoperacyjnej (IOUS) pozwala na wykonywanie nowych konserwatywnych hepatektomii.
Badacze opisali wcześniej systematyczną subsegmentektomię przez kompresję palca pod kontrolą IOUS dla segmentów 2-3, która jest obecnie stosowana u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) z marskością wątroby.
Badacze opisują tutaj nowatorską technikę, która polega na systematycznym wycięciu prawego odcinka tylnego przez ucisk palca pod kontrolą IOUS.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opisano nową technikę wyznaczania obszaru resekcji za pomocą ucisku palcem pod kontrolą IOUS w celu wykonania prawego tylnego przekroju.
W ten sposób unika się rozwarstwienia lub okrążenia szypułek sekcyjnych w celu wytyczenia obszaru resekcji.
Dziesięciu pacjentów przeszło tę technikę pomyślnie bez śmiertelności lub poważnej zachorowalności.
Ucisk palca pod kontrolą systemu IOUS na szypułce wrotnej segmentu doprowadzającej do prawego odcinka tylnego jest wykonalną, bezpieczną i skuteczną metodą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Włochy, 20089
- University of Milan School of Medicine, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana obejmuje pacjentów z pierwotnym lub wtórnym guzem wątroby w prawym tylnym odcinku wątroby kwalifikujących się do prawostronnego wycięcia odcinka tylnego jako pierwotnego zabiegu chirurgicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z guzami w odległości co najmniej 1 cm dystalnie od rozwidlenia prawej żyły wrotnej (rozwidlenie P5-8 i P6-7) kwalifikujący się do prawego tylnego przekroju, czyli anatomicznego usunięcia odcinka 6 i 7, zostali uznani za potencjalnych kandydatów do tego procedura. Dokładnie takie kryteria zostały przyjęte:
- Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) z naciekającym wzorem wzrostu w kontakcie z P6-7;
- Pacjenci z dowolnym typem HCC w kontakcie z P6-7 z poszerzeniem dystalnych dróg żółciowych;
- Pacjenci z przerzutami do wątroby jelita grubego (CLM) w kontakcie z P6-7.
Kryteria wyłączenia:
- Kryterium wykluczenia z przeprowadzenia opisanej procedury uznano obecność zakrzepicy guza w P6-7.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa prawego odcinka tylnego
Pacjenci z guzami w prawym tylnym odcinku wątroby (segmenty 6-7)
|
Technika polega na uciskaniu palcem pod kontrolą IOUS prawej tylnej nasady wrotnej na poziomie najbliższym guza, ale odpowiednim onkologicznie.
Ta metoda pozwala na anatomiczne zaznaczenie obszaru resekcji za pomocą płytki no wnękowej lub nakłucia naczyń pod kontrolą IOUS, które są obecnie jedynymi dostępnymi technikami wykonywania anatomicznej prawej tylnej sekcji - czyli usunięcia segmentu 6 i 7.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Podstawowym rezultatem jest bezpieczeństwo anatomicznej prawej tylnej sekcji wykonanej z uciskiem palca pod kontrolą IOUS.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wtórnym rezultatem jest skuteczność anatomicznej prawej tylnej sekcji wykonanej przez ucisk palca pod kontrolą IOUS.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guido Torzilli, MD, PhD, University of Milan School of Medicine, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Botea F, Palmisano A, Del Fabbro D, Procopio F, Montorsi M. Systematic extended right posterior sectionectomy: a safe and effective alternative to right hepatectomy. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):603-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31816387d7.
- Torzilli G, Donadon M, Montorsi M. The surgical margin in liver resection for hepatocellular carcinoma: a real problem or not? Ann Surg. 2007 Oct;246(4):690-1; author reply 691-2. doi: 10.1097/SLA.0b013e318156e286. No abstract available.
- Torzilli G, Montorsi M, Del Fabbro D, Palmisano A, Donadon M, Makuuchi M. Ultrasonographically guided surgical approach to liver tumours involving the hepatic veins close to the caval confluence. Br J Surg. 2006 Oct;93(10):1238-46. doi: 10.1002/bjs.5321.
- Torzilli G, Montorsi M, Donadon M, Palmisano A, Del Fabbro D, Gambetti A, Olivari N, Makuuchi M. "Radical but conservative" is the main goal for ultrasonography-guided liver resection: prospective validation of this approach. J Am Coll Surg. 2005 Oct;201(4):517-28. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.026.
- Torzilli G, Makuuchi M. Ultrasound-guided finger compression in liver subsegmentectomy for hepatocellular carcinoma. Surg Endosc. 2004 Jan;18(1):136-9. doi: 10.1007/s00464-003-9024-x. Epub 2003 Nov 21.
- Takasaki K, Kobayashi S, Tanaka S, Saito A, Yamamoto M, Hanyu F. Highly anatomically systematized hepatic resection with Glissonean sheath code transection at the hepatic hilus. Int Surg. 1990 Apr-Jun;75(2):73-7.
- Launois B, Jamieson GG. The posterior intrahepatic approach for hepatectomy or removal of segments of the liver. Surg Gynecol Obstet. 1992 Feb;174(2):155-8.
- Makuuchi M, Hasegawa H, Yamazaki S. Ultrasonically guided subsegmentectomy. Surg Gynecol Obstet. 1985 Oct;161(4):346-50.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 listopada 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2008
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory wątroby
- Procesy Nowotworowe
- Rak wątrobowokomórkowy
- Przerzuty nowotworu
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOUS-Compression
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .