Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anatomická pravá zadní sekceektomie jater kompresí prstů vedenou IOUS

24. listopadu 2008 aktualizováno: University of Milan

Nová jednoduchá technika pro provádění anatomické pravé zadní sekcektomie jater: ultrazvukem vedená komprese prstu

Využití intraoperačního ultrazvuku (IOUS) nám umožňuje provádět nové konzervativní hepatektomie. Vyšetřovatelé již dříve uváděli systematickou subsegmentektomii kompresí prstů vedenou IOUS pro segmenty 2-3, která se v současnosti používá u pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) s cirhózou. Vyšetřovatelé zde popisují novou techniku, která spočívá v systematické pravé zadní sekciektomii kompresí prstu vedenou IOUS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je popsána nová technika pro vymezení resekční oblasti pomocí IOUS řízené komprese prstu za účelem provedení pravé zadní sekce sekční. Vyhneme se tak disekci nebo obklíčení sekčních pediklů pro vymezení resekční oblasti. Deset pacientů podstoupilo tuto techniku ​​úspěšně bez mortality nebo větší morbidity. IOUS vedená komprese prstu sekčního portálního pediklu krmícího pravou zadní sekci je proveditelná, bezpečná a účinná metoda.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Itálie, 20089
        • University of Milan School of Medicine, IRCCS Istituto Clinico Humanitas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje pacienty s primárními nebo sekundárními nádory jater v pravé zadní části jater, kteří jsou způsobilí pro pravostrannou zadní řezektomii jako primární chirurgický zákrok.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Za potenciální kandidáty byli považováni pacienti s nádory alespoň 1 cm distálně od bifurkace pravé portální žíly (bifurkace P5-8 a P6-7) způsobilí pro pravostrannou zadní řezektomii, konkrétně anatomické odstranění segmentu 6 a 7. postup. Byla přijata přesně tato kritéria:

    • Pacienti s hepatocelulárním karcinomem (HCC) s infiltrativním růstovým vzorem v kontaktu s P6-7;
    • Pacienti s jakýmkoli typem HCC v kontaktu s P6-7 s dilatací distálního žlučovodu;
    • Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami (CLM) v kontaktu s P6-7.

Kritéria vyloučení:

  • Za vylučovací kritéria pro provedení zde popsaného postupu byla považována přítomnost nádorové trombózy u P6-7.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pravého zadního úseku
Pacienti s nádory v pravé zadní části jater (segmenty 6-7)
Postup: Anatomická pravá zadní sekcektomie jater kompresí prstu vedenou IOUS.
Technika spočívá v IOUS naváděné kompresi prstu pravého zadního portálního pediklu na úrovni nejblíže nádoru, ale onkologicky vhodné. Tato metoda nám umožňuje anatomicky označit oblast resekce ani hilovou dlahou ani IOUS naváděnou punkcí cév, což jsou v současnosti jediné dvě dostupné techniky k provedení anatomické pravostranné zadní sekce - konkrétně odstranění segmentu 6 a 7.
Ostatní jména:
  • anatomická resekce segmentu 6-7

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výstupem je bezpečnost anatomické pravé zadní sekce, provedené IOUS řízenou kompresí prstu.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním výstupem je účinnost anatomické pravé zadní sekce, provedené IOUS řízenou kompresí prstu.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guido Torzilli, MD, PhD, University of Milan School of Medicine, IRCCS Istituto Clinico Humanitas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2008

První zveřejněno (ODHAD)

25. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. listopadu 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IOUS-Compression

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit