Anatomische rechte posteriore Schnittektomie der Leber durch IOUS-geführte Fingerkompression
24. November 2008 aktualisiert von: University of Milan
Eine neuartige einfache Technik zur Durchführung einer anatomischen rechten posterioren Schnittektomie der Leber: die ultraschallgeführte Fingerkompression
Der Einsatz von intraoperativem Ultraschall (IOUS) ermöglicht uns neue konservative Hepatektomien.
Die Forscher berichteten zuvor über die systematische Subsegmentektomie durch IOUS-geführte Fingerkompression für die Segmente 2-3, die derzeit bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) mit Zirrhose angewendet wird.
Die Forscher beschreiben hier eine neuartige Technik, die in der systematischen rechten posterioren Schnittektomie durch IOUS-geführte Fingerkompression besteht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine neuartige Technik zur Abgrenzung des Resektionsareals mittels IOUS-geführter Fingerkompression zur Durchführung einer rechten posterioren Schnittektomie wird beschrieben.
Eine Dissektion oder Einkreisung der Schnittstiele zur Resektionsgebietsbegrenzung wird somit vermieden.
Zehn Patienten unterzogen sich dieser Technik erfolgreich ohne Mortalität oder größere Morbidität.
Die IOUS-geführte Fingerkompression des sektionalen Portalstiels zur Versorgung des rechten posterioren Abschnitts ist eine praktikable, sichere und effektive Methode.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italien, 20089
- University of Milan School of Medicine, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Patienten mit primären oder sekundären Lebertumoren im rechten hinteren Abschnitt der Leber, die für eine rechte hintere Abschnittektomie als primäres chirurgisches Verfahren geeignet sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Tumoren mindestens 1 cm distal zur Bifurkation der rechten Pfortader (Bifurkation von P5-8 und P6-7), die für eine rechte posteriore Sektionektomie, nämlich die anatomische Entfernung von Segment 6 und 7, geeignet waren, wurden als potenzielle Kandidaten dafür angesehen Verfahren. Genau diese Kriterien wurden angenommen:
- Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC) mit infiltrativem Wachstumsmuster in Kontakt mit P6-7;
- Patienten mit jeder Art von HCC in Kontakt mit P6-7 mit distaler Gallengangserweiterung;
- Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen (CLM) in Kontakt mit P6-7.
Ausschlusskriterien:
- Als Ausschlusskriterium für die Durchführung des hierin beschriebenen Verfahrens wurde das Vorliegen einer Tumorthrombose in P6-7 angesehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Rechte hintere Abschnittsgruppe
Patienten mit Tumoren im rechten hinteren Leberabschnitt (Segmente 6-7)
|
Die Technik besteht aus einer IOUS-geführten Fingerkompression des rechten hinteren Portalstiels auf der Ebene, die dem Tumor am nächsten, aber onkologisch geeignet ist.
Diese Methode ermöglicht es uns, den Resektionsbereich anatomisch zu markieren, weder mit einer Hilusplatte noch mit einer IOUS-geführten Punktion von Gefäßen, die bis heute die einzigen zwei Techniken sind, die zur Durchführung einer anatomischen rechten posterioren Schnittektomie zur Verfügung stehen - nämlich die Entfernung von Segment 6 und 7.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das primäre Ergebnis ist die Sicherheit der anatomischen rechten posterioren Schnittektomie, die durch eine IOUS-geführte Fingerkompression durchgeführt wird.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das sekundäre Ergebnis ist die Wirksamkeit der anatomischen rechten posterioren Schnittektomie, die durch IOUS-geführte Fingerkompression durchgeführt wird.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guido Torzilli, MD, PhD, University of Milan School of Medicine, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Botea F, Palmisano A, Del Fabbro D, Procopio F, Montorsi M. Systematic extended right posterior sectionectomy: a safe and effective alternative to right hepatectomy. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):603-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31816387d7.
- Torzilli G, Donadon M, Montorsi M. The surgical margin in liver resection for hepatocellular carcinoma: a real problem or not? Ann Surg. 2007 Oct;246(4):690-1; author reply 691-2. doi: 10.1097/SLA.0b013e318156e286. No abstract available.
- Torzilli G, Montorsi M, Del Fabbro D, Palmisano A, Donadon M, Makuuchi M. Ultrasonographically guided surgical approach to liver tumours involving the hepatic veins close to the caval confluence. Br J Surg. 2006 Oct;93(10):1238-46. doi: 10.1002/bjs.5321.
- Torzilli G, Montorsi M, Donadon M, Palmisano A, Del Fabbro D, Gambetti A, Olivari N, Makuuchi M. "Radical but conservative" is the main goal for ultrasonography-guided liver resection: prospective validation of this approach. J Am Coll Surg. 2005 Oct;201(4):517-28. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.026.
- Torzilli G, Makuuchi M. Ultrasound-guided finger compression in liver subsegmentectomy for hepatocellular carcinoma. Surg Endosc. 2004 Jan;18(1):136-9. doi: 10.1007/s00464-003-9024-x. Epub 2003 Nov 21.
- Takasaki K, Kobayashi S, Tanaka S, Saito A, Yamamoto M, Hanyu F. Highly anatomically systematized hepatic resection with Glissonean sheath code transection at the hepatic hilus. Int Surg. 1990 Apr-Jun;75(2):73-7.
- Launois B, Jamieson GG. The posterior intrahepatic approach for hepatectomy or removal of segments of the liver. Surg Gynecol Obstet. 1992 Feb;174(2):155-8.
- Makuuchi M, Hasegawa H, Yamazaki S. Ultrasonically guided subsegmentectomy. Surg Gynecol Obstet. 1985 Oct;161(4):346-50.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2009
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. November 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2008
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Lebertumoren
- Neoplastische Prozesse
- Karzinom, hepatozellulär
- Neoplasma Metastasierung
Andere Studien-ID-Nummern
- IOUS-Compression
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .