Sezionectomia posteriore destra anatomica del fegato mediante compressione delle dita guidata da IOUS
24 novembre 2008 aggiornato da: University of Milan
Una nuova tecnica semplice per eseguire la sezionectomia anatomica posteriore destra del fegato: la compressione del dito guidata da ultrasuoni
L'utilizzo dell'ecografia intraoperatoria (IOUS) ci permette di eseguire nuove epatectomie conservative.
I ricercatori hanno precedentemente riportato la sottosegmentectomia sistematica mediante compressione delle dita guidata da IOUS per i segmenti 2-3, che è attualmente applicata per i pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) su cirrosi.
I ricercatori qui descrivono una nuova tecnica, che consiste nella sistematica sezionectomia posteriore destra mediante compressione del dito guidata da IOUS.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Viene descritta una nuova tecnica per la delimitazione dell'area di resezione mediante compressione del dito guidata da IOUS per realizzare una sezionectomia posteriore destra.
Si evita così la dissezione o l'accerchiamento dei peduncoli sezionali per la delimitazione dell'area di resezione.
Dieci pazienti sono stati sottoposti a questa tecnica con successo senza mortalità o morbilità maggiore.
La compressione del dito sotto guida IOUS del peduncolo portale sezionale che alimenta la sezione posteriore destra è un metodo fattibile, sicuro ed efficace.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan
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Rozzano, Milan, Italia, 20089
- University of Milan School of Medicine, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio comprende pazienti con tumori epatici primari o secondari nella sezione posteriore destra del fegato idonei a una sezionectomia posteriore destra come procedura chirurgica primaria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti con tumori almeno a 1 cm distalmente alla biforcazione della vena porta destra (biforcazione di P5-8 e P6-7) eleggibili per la sezionectomia posteriore destra, vale a dire la rimozione anatomica del segmento 6 e 7, sono stati considerati potenziali candidati a questo procedura. Precisamente, sono stati adottati questi criteri:
- Pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) con pattern di crescita infiltrativo a contatto con P6-7;
- Pazienti con qualsiasi tipo di HCC in contatto con P6-7 con dilatazione del dotto biliare distale;
- Pazienti con metastasi epatiche colorettali (CLM) in contatto con P6-7.
Criteri di esclusione:
- Criterio di esclusione per l'esecuzione della procedura qui descritta è stata considerata la presenza di trombosi tumorale in P6-7.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo della sezione posteriore destra
Pazienti con tumori nella sezione posteriore destra del fegato (segmenti 6-7)
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La tecnica consiste nella compressione con dita sotto guida IOUS del peduncolo portale posteriore destro a livello più vicino al tumore ma oncologicamente idoneo.
Questo metodo ci consente di contrassegnare anatomicamente l'area di resezione senza placca ilare né puntura di vasi guidata da IOUS, che sono fino ad oggi le uniche due tecniche disponibili per eseguire la sezionectomia posteriore destra anatomica - vale a dire la rimozione del segmento 6 e 7.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'esito primario è la sicurezza della sezionectomia anatomica posteriore destra eseguita con compressione del dito guidata da IOUS.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'esito secondario è l'efficacia della sezionectomia anatomica posteriore destra eseguita mediante compressione del dito guidata da IOUS.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guido Torzilli, MD, PhD, University of Milan School of Medicine, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Botea F, Palmisano A, Del Fabbro D, Procopio F, Montorsi M. Systematic extended right posterior sectionectomy: a safe and effective alternative to right hepatectomy. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):603-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31816387d7.
- Torzilli G, Donadon M, Montorsi M. The surgical margin in liver resection for hepatocellular carcinoma: a real problem or not? Ann Surg. 2007 Oct;246(4):690-1; author reply 691-2. doi: 10.1097/SLA.0b013e318156e286. No abstract available.
- Torzilli G, Montorsi M, Del Fabbro D, Palmisano A, Donadon M, Makuuchi M. Ultrasonographically guided surgical approach to liver tumours involving the hepatic veins close to the caval confluence. Br J Surg. 2006 Oct;93(10):1238-46. doi: 10.1002/bjs.5321.
- Torzilli G, Montorsi M, Donadon M, Palmisano A, Del Fabbro D, Gambetti A, Olivari N, Makuuchi M. "Radical but conservative" is the main goal for ultrasonography-guided liver resection: prospective validation of this approach. J Am Coll Surg. 2005 Oct;201(4):517-28. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.026.
- Torzilli G, Makuuchi M. Ultrasound-guided finger compression in liver subsegmentectomy for hepatocellular carcinoma. Surg Endosc. 2004 Jan;18(1):136-9. doi: 10.1007/s00464-003-9024-x. Epub 2003 Nov 21.
- Takasaki K, Kobayashi S, Tanaka S, Saito A, Yamamoto M, Hanyu F. Highly anatomically systematized hepatic resection with Glissonean sheath code transection at the hepatic hilus. Int Surg. 1990 Apr-Jun;75(2):73-7.
- Launois B, Jamieson GG. The posterior intrahepatic approach for hepatectomy or removal of segments of the liver. Surg Gynecol Obstet. 1992 Feb;174(2):155-8.
- Makuuchi M, Hasegawa H, Yamazaki S. Ultrasonically guided subsegmentectomy. Surg Gynecol Obstet. 1985 Oct;161(4):346-50.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
25 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Processi neoplastici
- Carcinoma, epatocellulare
- Metastasi neoplastica
Altri numeri di identificazione dello studio
- IOUS-Compression
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