Seccionectomía posterior derecha anatómica del hígado mediante compresión digital guiada por IOUS
24 de noviembre de 2008 actualizado por: University of Milan
Una nueva técnica simple para realizar una seccionectomía posterior derecha anatómica del hígado: la compresión digital guiada por ultrasonido
El uso de la ecografía intraoperatoria (IOUS) nos permite realizar nuevas hepatectomías conservadoras.
Los investigadores informaron previamente sobre la subsegmentectomía sistemática mediante compresión digital guiada por IOUS para los segmentos 2 y 3, que actualmente se aplica a pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC) con cirrosis.
Los investigadores describen aquí una técnica novedosa, que consiste en la seccionectomía posterior derecha sistemática mediante compresión digital guiada por IOUS.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se describe una técnica novedosa para la demarcación del área de resección mediante compresión digital guiada por IOUS para realizar una seccionectomía posterior derecha.
De este modo se evita la disección o el cerco de los pedículos seccionales para la demarcación del área de resección.
Diez pacientes fueron sometidos a esta técnica con éxito sin mortalidad ni morbilidad importante.
La compresión digital guiada por IOUS del pedículo portal seccional que alimenta la sección posterior derecha es un método factible, seguro y eficaz.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan
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Rozzano, Milan, Italia, 20089
- University of Milan School of Medicine, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluye pacientes con tumores hepáticos primarios o secundarios en la sección posterior derecha del hígado elegibles para una seccionectomía posterior derecha como procedimiento quirúrgico primario.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes con tumores de al menos 1 cm distal a la bifurcación de la vena porta derecha (bifurcación de P5-8 y P6-7) elegibles para la seccionectomía posterior derecha, es decir, la eliminación anatómica de los segmentos 6 y 7, fueron considerados candidatos potenciales para este procedimiento. Precisamente, se adoptaron estos criterios:
- Pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) con patrón de crecimiento infiltrativo en contacto con P6-7;
- Pacientes con cualquier tipo de CHC en contacto con P6-7 con dilatación del conducto biliar distal;
- Pacientes con metástasis hepáticas colorrectales (CLM) en contacto con P6-7.
Criterio de exclusión:
- Se consideró criterio de exclusión para la realización del procedimiento aquí descrito la presencia de trombosis tumoral en P6-7.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de sección posterior derecha
Pacientes con tumores en la sección posterior derecha del hígado (segmentos 6-7)
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La técnica consiste en la compresión digital guiada por IOUS del pedículo portal posterior derecho al nivel más cercano al tumor pero oncológicamente adecuado.
Este método nos permite marcar anatómicamente el área de resección sin placa hiliar ni punción de vasos guiada por IOUS, que hasta la fecha son las dos únicas técnicas disponibles para realizar una seccionectomía posterior derecha anatómica, es decir, la extracción de los segmentos 6 y 7.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario es la seguridad de la seccionectomía posterior derecha anatómica realizada con compresión digital guiada por IOUS.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado secundario es la eficacia de la seccionectomía posterior derecha anatómica realizada mediante compresión digital guiada por IOUS.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guido Torzilli, MD, PhD, University of Milan School of Medicine, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Botea F, Palmisano A, Del Fabbro D, Procopio F, Montorsi M. Systematic extended right posterior sectionectomy: a safe and effective alternative to right hepatectomy. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):603-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31816387d7.
- Torzilli G, Donadon M, Montorsi M. The surgical margin in liver resection for hepatocellular carcinoma: a real problem or not? Ann Surg. 2007 Oct;246(4):690-1; author reply 691-2. doi: 10.1097/SLA.0b013e318156e286. No abstract available.
- Torzilli G, Montorsi M, Del Fabbro D, Palmisano A, Donadon M, Makuuchi M. Ultrasonographically guided surgical approach to liver tumours involving the hepatic veins close to the caval confluence. Br J Surg. 2006 Oct;93(10):1238-46. doi: 10.1002/bjs.5321.
- Torzilli G, Montorsi M, Donadon M, Palmisano A, Del Fabbro D, Gambetti A, Olivari N, Makuuchi M. "Radical but conservative" is the main goal for ultrasonography-guided liver resection: prospective validation of this approach. J Am Coll Surg. 2005 Oct;201(4):517-28. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.026.
- Torzilli G, Makuuchi M. Ultrasound-guided finger compression in liver subsegmentectomy for hepatocellular carcinoma. Surg Endosc. 2004 Jan;18(1):136-9. doi: 10.1007/s00464-003-9024-x. Epub 2003 Nov 21.
- Takasaki K, Kobayashi S, Tanaka S, Saito A, Yamamoto M, Hanyu F. Highly anatomically systematized hepatic resection with Glissonean sheath code transection at the hepatic hilus. Int Surg. 1990 Apr-Jun;75(2):73-7.
- Launois B, Jamieson GG. The posterior intrahepatic approach for hepatectomy or removal of segments of the liver. Surg Gynecol Obstet. 1992 Feb;174(2):155-8.
- Makuuchi M, Hasegawa H, Yamazaki S. Ultrasonically guided subsegmentectomy. Surg Gynecol Obstet. 1985 Oct;161(4):346-50.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de noviembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Procesos Neoplásicos
- Carcinoma Hepatocelular
- Metástasis de neoplasias
Otros números de identificación del estudio
- IOUS-Compression
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