- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00797251
Anatomisk höger bakre del av levern genom IOUS-guidad fingerkompression
24 november 2008 uppdaterad av: University of Milan
En ny enkel teknik för att utföra anatomisk höger baksektion av levern: ultraljudsstyrd fingerkompression
Användningen av intraoperativt ultraljud (IOUS) gör att vi kan utföra nya konservativa hepatektomier.
Utredarna rapporterade tidigare den systematiska subsegmentektomi genom IOUS-styrd fingerkompression för segment 2-3, som för närvarande används för patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) på cirros.
Utredarna här beskriver en ny teknik, som består i systematisk höger bakre sektionsektion genom IOUS-styrd fingerkompression.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En ny teknik för avgränsning av resektionsområdet med hjälp av IOUS-styrd fingerkompression för att åstadkomma en höger bakre sektionsoperation beskrivs.
Dissektion eller inringning av sektionspediklarna för resektionsområdesavgränsning undviks därmed.
Tio patienter genomgick denna teknik framgångsrikt utan dödlighet eller större sjuklighet.
IOUS-styrd fingerkompression av den sektionerade portalen som matar den högra bakre delen är en genomförbar, säker och effektiv metod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italien, 20089
- University of Milan School of Medicine, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar patienter med primära eller sekundära levertumörer i den högra bakre delen av levern som är berättigade till en höger bakre sektionektomi som ett primärt kirurgiskt ingrepp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med tumörer minst 1 cm distalt till bifurkationen av den högra portvenen (bifurkation av P5-8 och P6-7) kvalificerade för höger posterior sektionektomi, nämligen det anatomiska avlägsnandet av segment 6 och 7, ansågs vara potentiella kandidater till detta procedur. Exakt dessa kriterier antogs:
- Patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) med infiltrativt växtmönster i kontakt med P6-7;
- Patienter med någon typ av HCC i kontakt med P6-7 med distal gallgångsvidgning;
- Patienter med kolorektal levermetastas (CLM) i kontakt med P6-7.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier för att utföra det häri beskrivna förfarandet ansågs vara närvaron av tumörtrombos i P6-7.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Höger bakre sektionsgrupp
Patienter med tumörer i den högra bakre delen av levern (segment 6-7)
|
Tekniken består i IOUS-styrd fingerkompression av höger bakre portalpedikel i nivån närmast tumören men onkologiskt lämplig.
Denna metod gör det möjligt för oss att anatomiskt markera resektionsområdet med varken hilarplatta eller IOUS-styrd punktering av kärl, vilket är de enda två tillgängliga teknikerna för att utföra anatomisk höger posterior sektionektomi - nämligen borttagning av segment 6 och 7.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det primära resultatet är säkerheten för den anatomiska höger bakre sektionssektomin utförd IOUS-vägledd fingerkompression.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det sekundära resultatet är effekten av den anatomiska höger bakre sektionssektomin utförd av IOUS-styrd fingerkompression.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guido Torzilli, MD, PhD, University of Milan School of Medicine, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Botea F, Palmisano A, Del Fabbro D, Procopio F, Montorsi M. Systematic extended right posterior sectionectomy: a safe and effective alternative to right hepatectomy. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):603-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31816387d7.
- Torzilli G, Donadon M, Montorsi M. The surgical margin in liver resection for hepatocellular carcinoma: a real problem or not? Ann Surg. 2007 Oct;246(4):690-1; author reply 691-2. doi: 10.1097/SLA.0b013e318156e286. No abstract available.
- Torzilli G, Montorsi M, Del Fabbro D, Palmisano A, Donadon M, Makuuchi M. Ultrasonographically guided surgical approach to liver tumours involving the hepatic veins close to the caval confluence. Br J Surg. 2006 Oct;93(10):1238-46. doi: 10.1002/bjs.5321.
- Torzilli G, Montorsi M, Donadon M, Palmisano A, Del Fabbro D, Gambetti A, Olivari N, Makuuchi M. "Radical but conservative" is the main goal for ultrasonography-guided liver resection: prospective validation of this approach. J Am Coll Surg. 2005 Oct;201(4):517-28. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.026.
- Torzilli G, Makuuchi M. Ultrasound-guided finger compression in liver subsegmentectomy for hepatocellular carcinoma. Surg Endosc. 2004 Jan;18(1):136-9. doi: 10.1007/s00464-003-9024-x. Epub 2003 Nov 21.
- Takasaki K, Kobayashi S, Tanaka S, Saito A, Yamamoto M, Hanyu F. Highly anatomically systematized hepatic resection with Glissonean sheath code transection at the hepatic hilus. Int Surg. 1990 Apr-Jun;75(2):73-7.
- Launois B, Jamieson GG. The posterior intrahepatic approach for hepatectomy or removal of segments of the liver. Surg Gynecol Obstet. 1992 Feb;174(2):155-8.
- Makuuchi M, Hasegawa H, Yamazaki S. Ultrasonically guided subsegmentectomy. Surg Gynecol Obstet. 1985 Oct;161(4):346-50.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2009
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2008
Första postat (UPPSKATTA)
25 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 november 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2008
Senast verifierad
1 november 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Neoplasmer i levern
- Neoplastiska processer
- Karcinom, hepatocellulärt
- Neoplasma Metastas
Andra studie-ID-nummer
- IOUS-Compression
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Fujian Provincial HospitalRekryteringCarcinom in situ i cervikal del av matstrupenKina
-
China Medical University, ChinaShanghai First Song Therapeutics Co., LtdRekrytering
-
Centre Georges Francois LeclercAvslutad
-
Genentech, Inc.Indragen
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad
-
Ronald BuckanovichGenentech, Inc.RekryteringPARP-hämmare | Platinaresistent fallopian Tube Carcinom | Platinaresistent primärt peritonealt karcinom | Hedgehog InhibitorFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutad