Anatomisk højre posterior sektionektomi af leveren ved IOUS-styret fingerkompression
24. november 2008 opdateret af: University of Milan
En ny simpel teknik til at udføre anatomisk højre posterior sektion af leveren: den ultralydsstyrede fingerkompression
Brugen af intraoperativ ultralyd (IOUS) giver os mulighed for at udføre nye konservative hepatektomier.
Forskerne rapporterede tidligere om den systematiske subsegmentektomi ved IOUS-styret fingerkompression for segmenterne 2-3, som i øjeblikket anvendes til patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) på cirrhose.
Efterforskerne heri beskriver en ny teknik, som består i systematisk højre posterior sektionektomi ved IOUS-styret fingerkompression.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En ny teknik til afgrænsning af resektionsområdet ved hjælp af IOUS-styret fingerkompression for at udføre en højre posterior sektionektomi beskrives.
Dissektion eller omkredsning af sektionspediklerne til resektionsområdeafgrænsning undgås således.
Ti patienter gennemgik denne teknik med succes uden dødelighed eller større morbiditet.
IOUS-styret fingerkompression af sektionsportal pedikel fodring af den højre bageste sektion er en gennemførlig, sikker og effektiv metode.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italien, 20089
- University of Milan School of Medicine, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter patienter med primære eller sekundære levertumorer i den højre bageste del af leveren, der er kvalificeret til en højre posterior sektionektomi som en primær kirurgisk procedure.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med tumorer mindst 1 cm distalt til bifurkationen af den højre portvene (bifurkation af P5-8 og P6-7), der er kvalificeret til højre posterior sektionektomi, nemlig den anatomiske fjernelse af segment 6 og 7, blev betragtet som potentielle kandidater til dette procedure. Præcis disse kriterier blev vedtaget:
- Patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) med infiltrativt vækstmønster i kontakt med P6-7;
- Patienter med enhver type HCC i kontakt med P6-7 med distal galdekanaludvidelse;
- Patienter med kolorektal levermetastase (CLM) i kontakt med P6-7.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier for udførelse af den heri beskrevne procedure blev betragtet som tilstedeværelsen af tumoral trombose i P6-7.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Højre bageste sektionsgruppe
Patienter med tumorer i højre bageste del af leveren (segment 6-7)
|
Teknikken består i IOUS-styret fingerkompression af højre posterior portalpedikel i det niveau, der er tættest på tumoren, men onkologisk velegnet.
Denne metode giver os mulighed for anatomisk at markere resektionsområdet med hverken hilar plade eller IOUS-styret punktering af kar, som er up to date de eneste to tilgængelige teknikker til at udføre anatomisk højre posterior sektionektomi - nemlig fjernelse af segment 6 og 7.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultat er sikkerheden ved den anatomiske højre posterior sektionektomi udført IOUS-styret fingerkompression.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det sekundære resultat er effektiviteten af den anatomiske højre posterior sektionektomi udført ved IOUS-styret fingerkompression.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guido Torzilli, MD, PhD, University of Milan School of Medicine, IRCCS Istituto Clinico Humanitas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Botea F, Palmisano A, Del Fabbro D, Procopio F, Montorsi M. Systematic extended right posterior sectionectomy: a safe and effective alternative to right hepatectomy. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):603-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31816387d7.
- Torzilli G, Donadon M, Montorsi M. The surgical margin in liver resection for hepatocellular carcinoma: a real problem or not? Ann Surg. 2007 Oct;246(4):690-1; author reply 691-2. doi: 10.1097/SLA.0b013e318156e286. No abstract available.
- Torzilli G, Montorsi M, Del Fabbro D, Palmisano A, Donadon M, Makuuchi M. Ultrasonographically guided surgical approach to liver tumours involving the hepatic veins close to the caval confluence. Br J Surg. 2006 Oct;93(10):1238-46. doi: 10.1002/bjs.5321.
- Torzilli G, Montorsi M, Donadon M, Palmisano A, Del Fabbro D, Gambetti A, Olivari N, Makuuchi M. "Radical but conservative" is the main goal for ultrasonography-guided liver resection: prospective validation of this approach. J Am Coll Surg. 2005 Oct;201(4):517-28. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.026.
- Torzilli G, Makuuchi M. Ultrasound-guided finger compression in liver subsegmentectomy for hepatocellular carcinoma. Surg Endosc. 2004 Jan;18(1):136-9. doi: 10.1007/s00464-003-9024-x. Epub 2003 Nov 21.
- Takasaki K, Kobayashi S, Tanaka S, Saito A, Yamamoto M, Hanyu F. Highly anatomically systematized hepatic resection with Glissonean sheath code transection at the hepatic hilus. Int Surg. 1990 Apr-Jun;75(2):73-7.
- Launois B, Jamieson GG. The posterior intrahepatic approach for hepatectomy or removal of segments of the liver. Surg Gynecol Obstet. 1992 Feb;174(2):155-8.
- Makuuchi M, Hasegawa H, Yamazaki S. Ultrasonically guided subsegmentectomy. Surg Gynecol Obstet. 1985 Oct;161(4):346-50.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2009
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2008
Først opslået (SKØN)
25. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer i leveren
- Neoplastiske processer
- Carcinom, hepatocellulært
- Neoplasma Metastase
Andre undersøgelses-id-numre
- IOUS-Compression
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .