패턴 범망막 광응고술 전과 후의 Bevacizumab 효과 비교
2024년 5월 29일 업데이트: Asociación para Evitar la Ceguera en México
패턴 범망막 광응고술 전과 후의 베바시주맙 효과에 대한 4상 비교
패턴 레이저와 범망막 레이저 광응고술(PRLP) 이전 또는 후방에 베바시주맙을 유리체강내 주사한 효과를 비교합니다. DME를 사용하는 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR) 환자의 당뇨병성 황반부종(DME)을 예방하고 감소시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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México, 멕시코, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 증식성 당뇨병성 망막증 환자
- 황반부종 환자
제외 기준:
- 이전 치료를 받은 환자
- 안과 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
범망막 광응고술 전 베바시주맙.
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범망막 광응고술 전 유리체강내 베바시주맙
범망막 광응고술 후 유리체내 베바시주맙
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실험적: 그룹 B
범망막 광응고술 후 베바시주맙
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범망막 광응고술 전 유리체강내 베바시주맙
범망막 광응고술 후 유리체내 베바시주맙
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중심황반두께
기간: 기준선, 10일, 52일, 85일
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기준선, 10일, 52일, 85일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최고의 교정시력
기간: 기준선, 10일, 52일, 85일
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기준선, 10일, 52일, 85일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APEC-040
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