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Comparaison des effets du bevacizumab avant et après la photocoagulation panrétinienne

29 mai 2024 mis à jour par: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Comparaison de phase 4 des effets du bevacizumab avant et après la photocoagulation panrétinienne

Comparez l'effet d'une injection intravitréenne de bevacizumab antérieure ou postérieure à la photocoagulation panrétinienne au laser (PRLP) avec un laser à motif ; pour prévenir et réduire l'œdème maculaire diabétique (OMD) chez les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférante (PDR) avec DME.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
      • México, Mexique, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de rétinopathie diabétique proliférante
  • patients souffrant d'œdème maculaire

Critère d'exclusion:

  • patients ayant déjà reçu des traitements
  • patients ayant subi une chirurgie oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Bevacizumab avant photocoagulation panrétinienne.
Médicament: bévacizumab
Bevacizumab intravitréen avant photocoagulation panrétinienne
Médicament: bévacizumab
Bevacizumab intravitréen après photocoagulation panrétinienne
Expérimental: Groupe B
Bevacizumab après photocoagulation panrétinienne
Médicament: bévacizumab
Bevacizumab intravitréen avant photocoagulation panrétinienne
Médicament: bévacizumab
Bevacizumab intravitréen après photocoagulation panrétinienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Épaisseur maculaire centrale
Délai: référence, 10 jours, 52 jours, 85 jours
référence, 10 jours, 52 jours, 85 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Acuité visuelle la mieux corrigée
Délai: référence, 10 jours, 52 jours, 85 jours
référence, 10 jours, 52 jours, 85 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2008

Première publication (Estimé)

8 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APEC-040

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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