Srovnání účinků bevacizumabu před a po vzoru panretinální fotokoagulace
29. května 2024 aktualizováno: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Fáze 4 Srovnání účinků bevacizumabu před vs. po vzoru Panretinální fotokoagulace
Porovnejte účinek intravitreální injekce bevacizumabu před nebo za panretinální laserovou fotokoagulací (PRLP) se vzorovým laserem; k prevenci a redukci diabetického makulárního edému (DME) u pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií (PDR) s DME.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
México, Mexiko, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s proliferativní diabetickou retinopatií
- pacientů s makulárním edémem
Kritéria vyloučení:
- pacientů s předchozí léčbou
- pacientů s očními operacemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Bevacizumab před panretinální fotokoagulací.
|
Intravitreální bevacizumab před panretinální fotokoagulací
Intravitreální bevacizumab po panretinální fotokoagulaci
|
|
Experimentální: Skupina B
Bevacizumab po panretinální fotokoagulaci
|
Intravitreální bevacizumab před panretinální fotokoagulací
Intravitreální bevacizumab po panretinální fotokoagulaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Centrální tloušťka makuly
Časové okno: výchozí stav, 10 dní, 52 dní, 85 dní
|
výchozí stav, 10 dní, 52 dní, 85 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: výchozí stav, 10 dní, 52 dní, 85 dní
|
výchozí stav, 10 dní, 52 dní, 85 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APEC-040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .