Sammenligning af virkningerne af Bevacizumab før vs efter mønster panretinal fotokoagulation
29. maj 2024 opdateret af: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Fase 4 sammenligning af virkningerne af Bevacizumab før vs efter mønster panretinal fotokoagulation
Sammenlign effekten af en intravitreal injektion af bevacizumab forud for eller bagved panretinal laserfotokoagulation (PRLP) med en mønsterlaser; at forebygge og reducere diabetisk makulaødem (DME) hos patienter med proliferativ diabetisk retinopati (PDR) med DME.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
México, Mexico, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med proliferativ diabetisk retinopati
- patienter med makulaødem
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tidligere behandlinger
- patienter med øjenoperationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Bevacizumab før panretinal fotokoagulation.
|
Intravitreal bevacizumab før panretinal fotokoagulation
Intravitreal Bevacizumab efter panretinal fotokoagulation
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Bevacizumab efter panretinal fotokoagulation
|
Intravitreal bevacizumab før panretinal fotokoagulation
Intravitreal Bevacizumab efter panretinal fotokoagulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Central makulær tykkelse
Tidsramme: baseline, 10 dage, 52 dage, 85 dage
|
baseline, 10 dage, 52 dage, 85 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: baseline, 10 dage, 52 dage, 85 dage
|
baseline, 10 dage, 52 dage, 85 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2008
Først opslået (Anslået)
8. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APEC-040
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .