Vergleich der Wirkungen von Bevacizumab vor und nach der panretinalen Photokoagulation
29. Mai 2024 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Phase-4-Vergleich der Wirkungen von Bevacizumab vor und nach der panretinalen Photokoagulation
Vergleichen Sie die Wirkung einer intravitrealen Injektion von Bevacizumab vor oder nach der panretinalen Laserphotokoagulation (PRLP) mit einem Musterlaser; zur Vorbeugung und Reduzierung des diabetischen Makulaödems (DME) bei Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie (PDR) mit DME.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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México, Mexiko, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit proliferativer diabetischer Retinopathie
- Patienten mit Makulaödem
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Vorbehandlungen
- Patienten mit Augenoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Bevacizumab vor der panretinalen Photokoagulation.
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Intravitreales Bevacizumab vor der panretinalen Photokoagulation
Intravitreales Bevacizumab nach panretinaler Photokoagulation
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Experimental: Gruppe B
Bevacizumab nach panretinaler Photokoagulation
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Intravitreales Bevacizumab vor der panretinalen Photokoagulation
Intravitreales Bevacizumab nach panretinaler Photokoagulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dicke der zentralen Makula
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Tage, 52 Tage, 85 Tage
|
Grundlinie, 10 Tage, 52 Tage, 85 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestmöglich korrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Tage, 52 Tage, 85 Tage
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Grundlinie, 10 Tage, 52 Tage, 85 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APEC-040
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