Porównanie wpływu bewacyzumabu przed i po fotokoagulacji panretinalnej
29 maja 2024 zaktualizowane przez: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Faza 4 Porównanie wpływu bewacyzumabu przed i po fotokoagulacji panretinalnej
Porównanie efektu doszklistkowego wstrzyknięcia bewacyzumabu przed lub po panretinalnej fotokoagulacji laserowej (PRLP) z laserem wzorcowym; w celu zapobiegania i zmniejszania cukrzycowego obrzęku plamki (DME) u pacjentów z proliferacyjną retinopatią cukrzycową (PDR) z DME.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
México, Meksyk, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z proliferacyjną retinopatią cukrzycową
- pacjenci z obrzękiem plamki
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów po wcześniejszym leczeniu
- pacjentów po operacjach oczu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Bewacyzumab przed fotokoagulacją panretinalną.
|
Doszklistkowy bewacyzumab przed fotokoagulacją panretinalną
Doszklistkowy bewacyzumab po fotokoagulacji panretinalnej
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Bewacyzumab po fotokoagulacji panretinalnej
|
Doszklistkowy bewacyzumab przed fotokoagulacją panretinalną
Doszklistkowy bewacyzumab po fotokoagulacji panretinalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Centralna grubość plamki
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 10 dni, 52 dni, 85 dni
|
wartość wyjściowa, 10 dni, 52 dni, 85 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 10 dni, 52 dni, 85 dni
|
wartość wyjściowa, 10 dni, 52 dni, 85 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Zwyrodnienie siatkówki
- Choroby siatkówki
- Zwyrodnienie plamki żółtej
- Obrzęk plamki żółtej
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Bewacyzumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- APEC-040
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .