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Confronto degli effetti di Bevacizumab prima e dopo la fotocoagulazione panretinica

29 maggio 2024 aggiornato da: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Confronto di fase 4 degli effetti di Bevacizumab prima e dopo la fotocoagulazione panretinica

Confrontare l'effetto di un'iniezione intravitreale di bevacizumab precedente o posteriore alla fotocoagulazione laser panretinica (PRLP) con un pattern laser; per prevenire e ridurre l’edema maculare diabetico (DME) nei pazienti con retinopatia diabetica proliferativa (PDR) con DME.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • México, Messico, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con retinopatia diabetica proliferativa
  • pazienti con edema maculare

Criteri di esclusione:

  • pazienti con trattamenti precedenti
  • pazienti sottoposti a interventi di chirurgia oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Bevacizumab prima della fotocoagulazione panretinica.
Droga: bevacizumab
Bevacizumab intravitreale prima della fotocoagulazione panretinica
Droga: bevacizumab
Bevacizumab intravitreale dopo fotocoagulazione panretinica
Sperimentale: Gruppo B
Bevacizumab dopo fotocoagulazione panretinica
Droga: bevacizumab
Bevacizumab intravitreale prima della fotocoagulazione panretinica
Droga: bevacizumab
Bevacizumab intravitreale dopo fotocoagulazione panretinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spessore maculare centrale
Lasso di tempo: basale, 10 giorni, 52 giorni, 85 giorni
basale, 10 giorni, 52 giorni, 85 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: basale, 10 giorni, 52 giorni, 85 giorni
basale, 10 giorni, 52 giorni, 85 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2008

Primo Inserito (Stimato)

8 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APEC-040

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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