종자 이식을 받고 있는 전립선암 남성의 비뇨기 증상 개선에 대한 Avodart(Dutasteride)의 효능 및 안전성을 평가하는 연구

포함 기준: 피험자는 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 본 연구에 포함될 자격이 있습니다.

1. 35세 이상 90세 이하의 남성이어야 합니다.
2. 생검으로 입증된 국소 전립선암
3. 글리슨 점수 ≤ 8
4. 임상 단계 T1c-T2b
5. 양성 전립선 생검 전 12개월 이내에 혈청 PSA(전립선 특이 항원) ≤10ng/mL.
6. 경구 약물을 삼키고 유지할 수 있음
7. 연구 기간 전체에 참여할 수 있고 참여할 의사가 있는 자
8. 읽고 쓸 수 있고(건강 결과 설문지는 자가 관리), 연구 절차와 관련된 지침을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 대상은 다음 중 하나로 전립선암 치료를 받은 적이 있습니다.

   • 방사선 요법(외부 빔 또는 근접 요법)
   • 화학 요법
   • 호르몬 요법(예: 메게스트롤, 메드록시프로게스테론, 시프로테론, 디에틸-스틸베스트롤(DES)
   • 경구용 글루코코르티코이드
   • 이 연구에서 치료제로 제공된 단일 용량 고세렐린 이외의 고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH) 유사체(예: 류프로라이드, 고세렐린).
2. 흡입 또는 국소를 제외한 글루코코르티코이드는 방문 전 3개월 이내에 허용되지 않습니다.

3. 다음 약물의 현재 및/또는 이전 사용:

   • 연구 참여 전 6개월 이내에 Finasteride(Proscar, Propecia) 또는 Dutasteride(Avodart) 노출은 제외됩니다.
   • 지난 12개월 이내에 조사 중인 다른 모든 5-리덕타제 억제제.
   • 단백동화 스테로이드(피험자가 적격하려면 연구 시작 전 6개월 동안 중단해야 함)
   • 지난 6개월 이내에 항안드로겐 특성이 있는 약물(예: 스피로노락톤, 플루타미드, 비칼루타미드, *시메티딘, *케토코나졸, 프로게스테론제) *시메티딘의 사용은 연구 시작 전에 허용됩니다. 국소 케토코나졸의 사용은 연구 전과 연구 중에 허용됩니다.