- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00807287
중환자에서 경장영양관을 제주관에 삽입하는 두 가지 방법에 대한 평가
중환자에서 경장영양관의 제주삽입술에 대한 두 가지 방법 평가: 내시경적 대 유도되지 않은 마찰적 방법
연구 개요
상세 설명
인공 영양은 중환자실(ICU)에 입원한 중환자의 부상에 대한 반응과 회복 사이의 중요한 연결 고리입니다. 따라서 인공 영양은 ICU 표준 요법의 일부가 되었습니다.
경장 영양(EN)은 전체 비경구 영양보다 우수한 것으로 나타났습니다. 결과적으로 EN은 경장영양에 대한 금기사항이 없는 환자에서 첫 번째 선택이어야 합니다. 그러나 EN은 환자에게 유익하지만 위십이지장 운동 장애로 인해 합병증과 관련이 있을 수 있으며, 이는 중환자에서 특히 진통 진정을 받을 때 흔히 발생합니다.
임상 연구에 따르면 EN을 투여받은 환자의 최대 62,8%가 높은 위 잔류물(≥200ml), 구토, 복부 팽만 및 역류와 같은 위장 합병증이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 합병증으로 인해 EN이 중단되어 환자의 칼로리 섭취량이 낮아집니다.
이러한 합병증 중 적어도 일부를 피하기 위해 미국 흉부 의사 협회(American Society of Chest Physicians) 합의문에서는 위 잔류량이 150ml 이상 발생하는 경우 소장 수유를 권장합니다. 캐나다 임상 진료 지침에서는 EN 불내성의 위험이 높은 환자(수축제, 진정제, 마비제에 대해)에 대해 최대 250ml의 위 잔류량 허용, 운동 촉진제 사용 및 공장 급식을 권장합니다.
소장영양법은 역류의 현저한 감소, 흡인의 위험 감소 및 적절한 칼로리 섭취와 관련이 있기 때문에 환자에게 장관영양을 제공하는 가장 좋은 방법입니다.
소장 영양 공급을 위해서는 공장 공급 튜브의 배치가 필요합니다. 소장에 관을 삽입하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 가장 좋은 방법은 성공률이 98%에 달하는 내시경이며, 또한 병리와 관련된 상부 위장관을 평가할 수 있습니다. 그러나 이는 가용성이 제한적이고 훈련된 직원이 필요한 다소 시간이 걸리는 절차입니다. 더 간단한 대안으로서 소장에 직접 삽입되는 가이드되지 않은 튜브를 테스트한 결과 최대 75%의 성공률만 나타났습니다. ICU 환자의 환자 집단과 질병의 심각도가 다르기 때문에 성공률의 차이가 커집니다.
지금까지 내시경 방법과 안내되지 않은 마찰 배치를 비교한 전향적 무작위 시험은 연구되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 비교 ICU 환자 모집단에서 이 두 가지 다른 방법의 공장 배치 성공률을 평가하는 것입니다. 2차 결과 매개변수는 성공적인 배치까지의 시간, 배치 시간, 비용 및 합병증입니다. 유도되지 않은 마찰 배치 방법의 성공률은 내시경 방법의 성공률보다 낮을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 삽관 및 기계 환기
- 위내 경장영양 불내성: 높은 위 잔류량(≥ 250ml/24시간) 및/또는 반복되는 구토로 정의됩니다.
제외:
- 경장 영양 또는 위 내시경 검사에 대한 금기
- 이전 상부 위장관 수술
- 활동성 위출혈의 징후
- 심각한 비인두 손상 또는 협착증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
무유도 마찰법을 이용한 공장영양관 삽입
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자체 전진 비강 공장 영양관에는 연동 운동을 통해 소장으로 진행하는 데 도움이 되는 작은 섬모 모양의 플라스틱 플랩이 번갈아 있습니다.
튜브를 위장(50-60cm 표시)에 넣습니다.
그런 다음 환자의 연동 운동이 작은 플라스틱 탭을 잡아서 튜브를 전진시킬 수 있도록 튜브를 1시간 동안 제자리에 둡니다.
그 후 튜브 길이가 100cm 표시에 도달할 때까지 매시간 수동으로 10cm 전진합니다.
연동운동을 개선하기 위해 10mg metoclopramide i.v. 및 200mg 에리스로마이신 i.v. 시술 시작 15분 전.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
내시경적 방법을 이용한 제주관 삽입술
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내시경을 사용하여 제주 영양관을 배치합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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올바른 공장 배치의 성공률
기간: 24시간
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공장 튜브 배치 기간(올바른 공장 배치까지 공장 튜브 배치 시작
기간: 24시간
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24시간
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튜브 배치의 부작용 및 ICU 체류 중 공장 튜브의 부작용
기간: ICU 체류
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ICU 체류
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulrike Holzinger, MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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