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중환자에서 경장영양관을 제주관에 삽입하는 두 가지 방법에 대한 평가

2008년 12월 10일 업데이트: Medical University of Vienna

중환자에서 경장영양관의 제주삽입술에 대한 두 가지 방법 평가: 내시경적 대 유도되지 않은 마찰적 방법

위 잔여량이 높은 환자의 경우 공장 급식을 권장합니다. 제주 영양관은 다양한 방식으로 배치할 수 있습니다. 내시경 기술은 올바른 공장 배치에 대해 90~98%의 성공률을 제공합니다. 그러나 내시경 장비와 숙련된 직원이 필요합니다. 대조적으로 작은 통제되지 않은 시험에서 서로 다른 유도되지 않은 기술은 성공률이 최대 75%에 불과했습니다. 이 전향적 무작위 시험에서 내시경 기술을 사용한 올바른 공장 배치의 성공률을 유도되지 않은 마찰 기술과 비교합니다. 연구자들은 비유도 마찰 배치 방법의 성공률이 내시경 방법의 성공률보다 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

인공 영양은 중환자실(ICU)에 입원한 중환자의 부상에 대한 반응과 회복 사이의 중요한 연결 고리입니다. 따라서 인공 영양은 ICU 표준 요법의 일부가 되었습니다.

경장 영양(EN)은 전체 비경구 영양보다 우수한 것으로 나타났습니다. 결과적으로 EN은 경장영양에 대한 금기사항이 없는 환자에서 첫 번째 선택이어야 합니다. 그러나 EN은 환자에게 유익하지만 위십이지장 운동 장애로 인해 합병증과 관련이 있을 수 있으며, 이는 중환자에서 특히 진통 진정을 받을 때 흔히 발생합니다.

임상 연구에 따르면 EN을 투여받은 환자의 최대 62,8%가 높은 위 잔류물(≥200ml), 구토, 복부 팽만 및 역류와 같은 위장 합병증이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 합병증으로 인해 EN이 중단되어 환자의 칼로리 섭취량이 낮아집니다.

이러한 합병증 중 적어도 일부를 피하기 위해 미국 흉부 의사 협회(American Society of Chest Physicians) 합의문에서는 위 잔류량이 150ml 이상 발생하는 경우 소장 수유를 권장합니다. 캐나다 임상 진료 지침에서는 EN 불내성의 위험이 높은 환자(수축제, 진정제, 마비제에 대해)에 대해 최대 250ml의 위 잔류량 허용, 운동 촉진제 사용 및 공장 급식을 권장합니다.

소장영양법은 역류의 현저한 감소, 흡인의 위험 감소 및 적절한 칼로리 섭취와 관련이 있기 때문에 환자에게 장관영양을 제공하는 가장 좋은 방법입니다.

소장 영양 공급을 위해서는 공장 공급 튜브의 배치가 필요합니다. 소장에 관을 삽입하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 가장 좋은 방법은 성공률이 98%에 달하는 내시경이며, 또한 병리와 관련된 상부 위장관을 평가할 수 있습니다. 그러나 이는 가용성이 제한적이고 훈련된 직원이 필요한 다소 시간이 걸리는 절차입니다. 더 간단한 대안으로서 소장에 직접 삽입되는 가이드되지 않은 튜브를 테스트한 결과 최대 75%의 성공률만 나타났습니다. ICU 환자의 환자 집단과 질병의 심각도가 다르기 때문에 성공률의 차이가 커집니다.

지금까지 내시경 방법과 안내되지 않은 마찰 배치를 비교한 전향적 무작위 시험은 연구되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 비교 ICU 환자 모집단에서 이 두 가지 다른 방법의 공장 배치 성공률을 평가하는 것입니다. 2차 결과 매개변수는 성공적인 배치까지의 시간, 배치 시간, 비용 및 합병증입니다. 유도되지 않은 마찰 배치 방법의 성공률은 내시경 방법의 성공률보다 낮을 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 삽관 및 기계 환기
  • 위내 경장영양 불내성: 높은 위 잔류량(≥ 250ml/24시간) 및/또는 반복되는 구토로 정의됩니다.

제외:

  • 경장 영양 또는 위 내시경 검사에 대한 금기
  • 이전 상부 위장관 수술
  • 활동성 위출혈의 징후
  • 심각한 비인두 손상 또는 협착증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
무유도 마찰법을 이용한 공장영양관 삽입
자체 전진 비강 공장 영양관에는 연동 운동을 통해 소장으로 진행하는 데 도움이 되는 작은 섬모 모양의 플라스틱 플랩이 번갈아 있습니다. 튜브를 위장(50-60cm 표시)에 넣습니다. 그런 다음 환자의 연동 운동이 작은 플라스틱 탭을 잡아서 튜브를 전진시킬 수 있도록 튜브를 1시간 동안 제자리에 둡니다. 그 후 튜브 길이가 100cm 표시에 도달할 때까지 매시간 수동으로 10cm 전진합니다. 연동운동을 개선하기 위해 10mg metoclopramide i.v. 및 200mg 에리스로마이신 i.v. 시술 시작 15분 전.
다른 이름들:
  • Tiger Tube TM (Cook® Medical Inc., 블루밍턴, 미국)
활성 비교기: 2
내시경적 방법을 이용한 제주관 삽입술
내시경을 사용하여 제주 영양관을 배치합니다.
다른 이름들:
  • Freka® Trelumina (Fresenius Kabi AG, Bad Homburg, Germany)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
올바른 공장 배치의 성공률
기간: 24시간
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
공장 튜브 배치 기간(올바른 공장 배치까지 공장 튜브 배치 시작
기간: 24시간
24시간
튜브 배치의 부작용 및 ICU 체류 중 공장 튜브의 부작용
기간: ICU 체류
ICU 체류

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ulrike Holzinger, MD, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2008년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 517/2004

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