Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dvou metod jejunálního umístění enterálních sond u kriticky nemocných pacientů

10. prosince 2008 aktualizováno: Medical University of Vienna

Hodnocení dvou metod jejunálního umístění enterálních sond u kriticky nemocných pacientů: Endoskopická versus neřízená, třecí metoda

U pacientů s vysokými reziduálními objemy žaludku se doporučuje jejunální výživa. Jejunální vyživovací trubice mohou být umístěny různými způsoby. Endoskopická technika poskytuje úspěšnost mezi 90 a 98 % pro správné umístění do jejuna. Vyžaduje však endoskopické vybavení a vyškolený personál. Naproti tomu v malých nekontrolovaných studiích vedly různé neřízené techniky k úspěšnosti pouze 75 %. V této prospektivní randomizované studii se srovnává úspěšnost správného umístění jejuna endoskopickou technikou s neřízenou frikční technikou. Vyšetřovatelé předpokládají, že úspěšnost metody neřízeného třecího umístění bude nižší než úspěšnost endoskopické metody.

Přehled studie

Detailní popis

Umělá výživa je důležitým článkem mezi reakcí na zranění a rekonvalescencí u kriticky nemocných pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP). Proto se umělá výživa stala součástí standardní terapie JIP.

Enterální výživa (EV) se ukázala být lepší než celková parenterální výživa. V důsledku toho by měla být EV první volbou u pacientů bez kontraindikací pro enterální výživu. I když je EV pro pacienta prospěšná, může být také spojena s komplikacemi v důsledku poruch gastroduodenální motility, které jsou běžné u kriticky nemocných pacientů, zvláště když dostávají analgosedaci.

Klinické studie ukázaly, že až 62,8 % pacientů užívajících EV má gastrointestinální komplikace, jako jsou vysoké žaludeční rezidua (≥ 200 ml), zvracení, abdominální distenze a regurgitace. Tyto komplikace vedou k přerušením EV, což má za následek nízký kalorický příjem pacienta.

Aby se předešlo alespoň některým z těchto komplikací, konsensuální prohlášení Americké společnosti lékařů hrudníku doporučuje podávání tenkého střeva, pokud se objeví žaludeční reziduální objemy 150 ml nebo vyšší. Pokyny pro kanadskou klinickou praxi doporučují akceptovat reziduální objemy žaludku do 250 ml, použití prokinetik a jejunální výživu u pacientů s vysokým rizikem intolerance EV (na inotropech, sedativech, paralytických látkách.

Výživa tenkého střeva je nejlepší metodou enterální výživy pacienta, protože je spojena s výrazným snížením refluxu, sníženým rizikem aspirace a dostatečným kalorickým příjmem.

Pro výživu tenkého střeva je nutné umístění jejunální vyživovací sondy. Existuje několik možností, jak hadičku umístit do tenkého střeva. Vynikající metodou je endoskopie, která má úspěšnost až 98 % a navíc umožňuje zhodnocení horního GI traktu z hlediska patologií. Je to však poměrně časově náročný postup, který je omezeně dostupný a vyžaduje vyškolený personál. Jako jednodušší alternativy byly testovány neřízené trubičky, které se umísťují do tenkého střeva a vykázaly úspěšnost pouze do 75 %. Různá populace pacientů a různá závažnost onemocnění u pacientů na JIP vedou k tomuto vyvinutému rozdílu v úspěšnosti.

Dosud nebyla studována prospektivní randomizovaná studie srovnávající endoskopickou metodu oproti neřízenému frikčnímu umístění. Cílem studie je proto zhodnocení úspěšnosti umístění jejunálního umístění těchto dvou různých metod u komparativní populace pacientů na JIP. Sekundárními výstupními parametry jsou: čas do úspěšného umístění, čas na místě, náklady a komplikace. Předpokládáme, že úspěšnost metody neřízeného třecího uložení bude nižší než úspěšnost endoskopické metody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intubováno a mechanicky ventilováno
  • Intolerance intragastrické enterální výživy: definovaná jako vysoké reziduální objemy žaludku (≥ 250 ml / 24 hodin) a/nebo opakované zvracení.

Vyloučení:

  • Kontraindikace pro enterální výživu nebo endoskopii žaludku
  • Předchozí operace horního zažívacího traktu
  • Známky aktivního žaludečního krvácení
  • Těžká poranění nosohltanu nebo stenóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Umístění jejunální vyživovací sondy pomocí neřízené frikční metody
Samoposuvná nosní jejunální vyživovací sonda má malé střídající se plastické chlopně podobné řasinkám, které pomáhají posouvat ji do tenkého střeva peristaltikou. Trubice se umístí do žaludku (značka 50-60 cm). Poté je trubice ponechána na místě po dobu 1 hodiny, aby peristaltika pacienta mohla posouvat trubici tím, že zachytí její malé plastové výstupky. Poté se trubice ručně posune o 10 cm každou hodinu, dokud není dosaženo značky délky 100 cm. Ke zlepšení peristaltiky se podává 10 mg metoklopramidu i.v. a 200 mg erythromycinu i.v. 15 minut před zahájením procedury.
Ostatní jména:
  • Tiger Tube TM (Cook® Medical Inc., Bloomington, USA)
Aktivní komparátor: 2
Umístění jejunální trubice pomocí endoskopické metody
Jejunální vyživovací sondy jsou umístěny pomocí endoskopie
Ostatní jména:
  • Freka® Trelumina (Fresenius Kabi AG, Bad Homburg, Německo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra úspěšnosti správného umístění do jejunálního systému
Časové okno: 24h
24h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trvání umístění jejunální trubice (zahájení umístění jejunální trubice do správného umístění jejunální trubice
Časové okno: 24h
24h
Nežádoucí účinky umístění sondy a nežádoucí vedlejší účinky jejunálních sond během pobytu na JIP
Časové okno: Pobyt na JIP
Pobyt na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrike Holzinger, MD, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 517/2004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit