Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af to metoder til jejunal placering af enterale ernæringsrør hos kritisk syge patienter

10. december 2008 opdateret af: Medical University of Vienna

Evaluering af to metoder til jejunal placering af enterale ernæringsrør hos kritisk syge patienter: endoskopisk versus uvejledt, friktionsmetode

Hos patienter med store restmængder i maven anbefales jejunal fodring. Jejunal ernæringsrør kan placeres på forskellige måder. Den endoskopiske teknik giver en succesrate mellem 90 og 98 % for en korrekt jejunal placering. Det kræver dog endoskopisk udstyr og uddannet personale. I modsætning til små ukontrollerede forsøg resulterede forskellige uvejlede teknikker kun i succesrater på op til 75 %. I dette prospektive randomiserede forsøg sammenlignes succesraten for en korrekt jejunal placering med den endoskopiske teknik med den ustyrede friktionsteknik. Forskerne antager, at succesraten for den ustyrede friktionsplaceringsmetode vil være lavere end succesraten for den endoskopiske metode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kunstig ernæring er et vigtigt bindeled mellem respons på skader og bedring hos kritisk syge patienter, der er indlagt på en intensivafdeling (ICU). Derfor er kunstig ernæring blevet en del af ICU standardterapi.

Enteral ernæring (EN) har vist sig at være overlegen i forhold til total parenteral ernæring. Derfor bør EN være førstevalg hos patienter uden kontraindikationer for enteral ernæring. Men selvom EN er gavnlig for patienten, kan det også være forbundet med komplikationer på grund af gastroduodenale motilitetsforstyrrelser, som er almindelige hos kritisk syge patienter, især når de får analgosering.

Kliniske undersøgelser har vist, at op til 62,8% af patienterne, der får EN, har gastrointestinale komplikationer såsom høje rester af mave (≥200 ml), opkastning, udspilet mave og opstød. Disse komplikationer fører til afbrydelser af EN, hvilket resulterer i et lavt kalorieindtag af patienten.

For at undgå i det mindste nogle af disse komplikationer anbefaler American Society of Chest Physicians konsensuserklæring fodring af tyndtarm, hvis gastriske restvolumener på 150 ml eller højere forekommer. De canadiske retningslinjer for klinisk praksis anbefaler accept af gastriske restvolumener op til 250 ml, brug af prokinetiske midler og jejunal fodring til patienter, som har høj risiko for intolerance over for EN (på inotrope, sedativa, paralytiske midler.

Tyndtarmsernæring er den bedste metode til at fodre patienten enteralt, fordi det er forbundet med et signifikant fald i refluks, en reduceret risiko for aspiration og et tilstrækkeligt kalorieindtag.

Til tyndtarmsnæring er placeringen af ​​en jejunal ernæringssonde nødvendig. Der er flere muligheder for at placere røret i tyndtarmen. En udmærket metode er endoskopi, som har en succesrate på op til 98% og desuden giver mulighed for en vurdering af den øvre mave-tarmkanal vedrørende patologier. Det er dog en ret tidskrævende procedure, som er begrænset tilgængelig og kræver uddannet personale. Som mere simple alternativer blev ustyrede rør, som placerer sig i tyndtarmen, testet og viste succesrater på op til 75 %. Forskellige patientpopulationer og forskellig sværhedsgrad af sygdom hos ICU-patienter vildleder til denne udviklede forskel i succesrate.

Indtil videre er et prospektivt randomiseret forsøg, der sammenligner den endoskopiske metode versus den ustyrede friktionsplacering, ikke blevet undersøgt. Derfor er formålet med undersøgelsen evalueringen af ​​succesraten for jejunal placering af disse to forskellige metoder i en sammenlignende ICU patientpopulation. De sekundære resultatparametre er: tid til vellykket anbringelse, tid på plads, omkostninger og komplikationer. Vi antager, at succesraten for den ustyrede friktionsplaceringsmetode vil være lavere end succesraten for den endoskopiske metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intuberet og mekanisk ventileret
  • Intolerance over for intragastrisk enteral ernæring: defineret som høje restvolumener i maven (≥ 250 ml / 24 timer) og/eller gentagne opkastninger.

Undtagelse:

  • Kontraindikation for enteral ernæring eller gastrisk endoskopi
  • Tidligere øvre gastrointestinale kirurgi
  • Tegn på aktiv maveblødning
  • Alvorlige nasopharyngeale skader eller stenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Placering af jejunal ernæringssonde ved hjælp af den ustyrede friktionsmetode
Den selvfremstødende nasale jejunal-ernæringssonde har små skiftevis flimmerhårlignende plastikflapper, der hjælper med at føre den ind i tyndtarmen via peristaltikken. Røret lægges i maven (50-60 cm mærke). Derefter efterlades røret på plads i 1 time for at tillade patientens peristaltik at føre røret frem ved at fange dets små plastiktapper. Derefter fremføres røret manuelt 10 cm hver time, indtil længdemærket på 100 cm er nået. For at forbedre peristaltikken, 10 mg metoclopramid i.v. og 200 mg erythromycin i.v. 15 minutter før proceduren administreres.
Andre navne:
  • Tiger Tube TM (Cook® Medical Inc., Bloomington, USA)
Aktiv komparator: 2
Jejunal-slangeplacering ved hjælp af den endoskopiske metode
Jejunal ernæringsrør placeres ved hjælp af endoskopi
Andre navne:
  • Freka® Trelumina (Fresenius Kabi AG, Bad Homburg, Tyskland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for korrekt jejunal placering
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af jejunalsondeplacering (initiering af jejunalsondeplacering indtil korrekt jejunalsondeplacering
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Uønskede virkninger af sondeplacering og uønskede bivirkninger af jejunale rør under intensivopholdet
Tidsramme: ICU-ophold
ICU-ophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrike Holzinger, MD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2008

Først opslået (Skøn)

11. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 517/2004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner