Vitamin D AND Glucose Handling Evaluated by Glucose Clamp (D-clamp)
Vitamin D AND Cardiovascular Disease
In this study the investigators want to compare glucose handling (insulin secretion and insulin sensitivity) in 100 persons with low and 50 persons with normal-high levels of vitamin D, using a hyperglycemic clamp technique, were sugar is given intravenously for 3 hours in order to keep the blood sugar level at 10 mmol/L. Those with low vitamin D levels will be randomized to treatment with vitamin D3 (cholecalciferol) 40 000 IU/week or placebo for 6 months before a new clamp is performed.
The study hypothesis is that persons with low vitamin D levels have impaired glucose handling which might be improved by vitamin D supplementation.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tromsø, 노르웨이, 9037
- University Hospital of North Norway
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- generally: Subjects are recruited from the 6th Tromsø Study
- cases: serum 25-hydroxyvitamin D-levels below the 10 percentile; low levels confirmed with new serum analyses.
- controls: serum 25-hydroxyvitamin D levels 80-95 percentile, normal-high levels confirmed with new serum analyses.
Exclusion Criteria:
- diabetes
- myocardial infarction or apoplexia
- active cancer during last 5 years
- history of kidney stone
- pregnancy or premenopausal without safe anticonception
- primary hyperparathyroidism
- systolic blood pressure >175 or diastolic blood pressure >105
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안압
기간: 6 개월
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6 개월
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insulin secretion and sensitivity as assessed by an hyperglycemic clamp
기간: 6 months
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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telomer length
기간: 6 months
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6 months
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25-hydroxyvitamin D and 1,25-dihydroxyvitamin D-levels
기간: 6 months
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6 months
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serum calcium, PTH, phosphate
기간: 6 months
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6 months
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inflammatory markers and lipids
기간: 6 months
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rolf Jorde, Professor, Medical Dpt, University Hospital of Northern Norway
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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