Vitamin D AND Glucose Handling Evaluated by Glucose Clamp (D-clamp)
Vitamin D AND Cardiovascular Disease
In this study the investigators want to compare glucose handling (insulin secretion and insulin sensitivity) in 100 persons with low and 50 persons with normal-high levels of vitamin D, using a hyperglycemic clamp technique, were sugar is given intravenously for 3 hours in order to keep the blood sugar level at 10 mmol/L. Those with low vitamin D levels will be randomized to treatment with vitamin D3 (cholecalciferol) 40 000 IU/week or placebo for 6 months before a new clamp is performed.
The study hypothesis is that persons with low vitamin D levels have impaired glucose handling which might be improved by vitamin D supplementation.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tromsø, Norwegia, 9037
- University Hospital of North Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- generally: Subjects are recruited from the 6th Tromsø Study
- cases: serum 25-hydroxyvitamin D-levels below the 10 percentile; low levels confirmed with new serum analyses.
- controls: serum 25-hydroxyvitamin D levels 80-95 percentile, normal-high levels confirmed with new serum analyses.
Exclusion Criteria:
- diabetes
- myocardial infarction or apoplexia
- active cancer during last 5 years
- history of kidney stone
- pregnancy or premenopausal without safe anticonception
- primary hyperparathyroidism
- systolic blood pressure >175 or diastolic blood pressure >105
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
insulin secretion and sensitivity as assessed by an hyperglycemic clamp
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
telomer length
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
25-hydroxyvitamin D and 1,25-dihydroxyvitamin D-levels
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
serum calcium, PTH, phosphate
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
inflammatory markers and lipids
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rolf Jorde, Professor, Medical Dpt, University Hospital of Northern Norway
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIT-ENDO-2008-GURI-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .