Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D AND Glucose Handling Evaluated by Glucose Clamp (D-clamp)

2 november 2011 uppdaterad av: University Hospital of North Norway

Vitamin D AND Cardiovascular Disease

In this study the investigators want to compare glucose handling (insulin secretion and insulin sensitivity) in 100 persons with low and 50 persons with normal-high levels of vitamin D, using a hyperglycemic clamp technique, were sugar is given intravenously for 3 hours in order to keep the blood sugar level at 10 mmol/L. Those with low vitamin D levels will be randomized to treatment with vitamin D3 (cholecalciferol) 40 000 IU/week or placebo for 6 months before a new clamp is performed.

The study hypothesis is that persons with low vitamin D levels have impaired glucose handling which might be improved by vitamin D supplementation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Tromsø, Norge, 9037
        • University Hospital of North Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • generally: Subjects are recruited from the 6th Tromsø Study
  • cases: serum 25-hydroxyvitamin D-levels below the 10 percentile; low levels confirmed with new serum analyses.
  • controls: serum 25-hydroxyvitamin D levels 80-95 percentile, normal-high levels confirmed with new serum analyses.

Exclusion Criteria:

  • diabetes
  • myocardial infarction or apoplexia
  • active cancer during last 5 years
  • history of kidney stone
  • pregnancy or premenopausal without safe anticonception
  • primary hyperparathyroidism
  • systolic blood pressure >175 or diastolic blood pressure >105

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
intraokulärt tryck
Tidsram: 6 månader
6 månader
insulin secretion and sensitivity as assessed by an hyperglycemic clamp
Tidsram: 6 months
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
telomer length
Tidsram: 6 months
6 months
25-hydroxyvitamin D and 1,25-dihydroxyvitamin D-levels
Tidsram: 6 months
6 months
serum calcium, PTH, phosphate
Tidsram: 6 months
6 months
inflammatory markers and lipids
Tidsram: 6 months
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbetspartners

Norwegian Council on Cardiovascular diseases

Utredare

  • Huvudutredare: Rolf Jorde, Professor, Medical Dpt, University Hospital of Northern Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2008

Första postat (Uppskatta)

17 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UIT-ENDO-2008-GURI-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på cholecalciferol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera