Vitamin D AND Glucose Handling Evaluated by Glucose Clamp (D-clamp)
2 de noviembre de 2011 actualizado por: University Hospital of North Norway
Vitamin D AND Cardiovascular Disease
In this study the investigators want to compare glucose handling (insulin secretion and insulin sensitivity) in 100 persons with low and 50 persons with normal-high levels of vitamin D, using a hyperglycemic clamp technique, were sugar is given intravenously for 3 hours in order to keep the blood sugar level at 10 mmol/L. Those with low vitamin D levels will be randomized to treatment with vitamin D3 (cholecalciferol) 40 000 IU/week or placebo for 6 months before a new clamp is performed.
The study hypothesis is that persons with low vitamin D levels have impaired glucose handling which might be improved by vitamin D supplementation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Tromsø, Noruega, 9037
- University Hospital of North Norway
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- generally: Subjects are recruited from the 6th Tromsø Study
- cases: serum 25-hydroxyvitamin D-levels below the 10 percentile; low levels confirmed with new serum analyses.
- controls: serum 25-hydroxyvitamin D levels 80-95 percentile, normal-high levels confirmed with new serum analyses.
Exclusion Criteria:
- diabetes
- myocardial infarction or apoplexia
- active cancer during last 5 years
- history of kidney stone
- pregnancy or premenopausal without safe anticonception
- primary hyperparathyroidism
- systolic blood pressure >175 or diastolic blood pressure >105
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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presión intraocular
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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insulin secretion and sensitivity as assessed by an hyperglycemic clamp
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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telomer length
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
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25-hydroxyvitamin D and 1,25-dihydroxyvitamin D-levels
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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serum calcium, PTH, phosphate
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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inflammatory markers and lipids
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rolf Jorde, Professor, Medical Dpt, University Hospital of Northern Norway
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UIT-ENDO-2008-GURI-2
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