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Vitamin D AND Glucose Handling Evaluated by Glucose Clamp (D-clamp)

2 novembre 2011 aggiornato da: University Hospital of North Norway

Vitamin D AND Cardiovascular Disease

In this study the investigators want to compare glucose handling (insulin secretion and insulin sensitivity) in 100 persons with low and 50 persons with normal-high levels of vitamin D, using a hyperglycemic clamp technique, were sugar is given intravenously for 3 hours in order to keep the blood sugar level at 10 mmol/L. Those with low vitamin D levels will be randomized to treatment with vitamin D3 (cholecalciferol) 40 000 IU/week or placebo for 6 months before a new clamp is performed.

The study hypothesis is that persons with low vitamin D levels have impaired glucose handling which might be improved by vitamin D supplementation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Tromsø, Norvegia, 9037
        • University Hospital of North Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • generally: Subjects are recruited from the 6th Tromsø Study
  • cases: serum 25-hydroxyvitamin D-levels below the 10 percentile; low levels confirmed with new serum analyses.
  • controls: serum 25-hydroxyvitamin D levels 80-95 percentile, normal-high levels confirmed with new serum analyses.

Exclusion Criteria:

  • diabetes
  • myocardial infarction or apoplexia
  • active cancer during last 5 years
  • history of kidney stone
  • pregnancy or premenopausal without safe anticonception
  • primary hyperparathyroidism
  • systolic blood pressure >175 or diastolic blood pressure >105

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione intraoculare
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
insulin secretion and sensitivity as assessed by an hyperglycemic clamp
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
telomer length
Lasso di tempo: 6 months
6 months
25-hydroxyvitamin D and 1,25-dihydroxyvitamin D-levels
Lasso di tempo: 6 months
6 months
serum calcium, PTH, phosphate
Lasso di tempo: 6 months
6 months
inflammatory markers and lipids
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Collaboratori

Norwegian Council on Cardiovascular diseases

Investigatori

  • Investigatore principale: Rolf Jorde, Professor, Medical Dpt, University Hospital of Northern Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UIT-ENDO-2008-GURI-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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