Vitamin D AND Glucose Handling Evaluated by Glucose Clamp (D-clamp)
Vitamin D AND Cardiovascular Disease
In this study the investigators want to compare glucose handling (insulin secretion and insulin sensitivity) in 100 persons with low and 50 persons with normal-high levels of vitamin D, using a hyperglycemic clamp technique, were sugar is given intravenously for 3 hours in order to keep the blood sugar level at 10 mmol/L. Those with low vitamin D levels will be randomized to treatment with vitamin D3 (cholecalciferol) 40 000 IU/week or placebo for 6 months before a new clamp is performed.
The study hypothesis is that persons with low vitamin D levels have impaired glucose handling which might be improved by vitamin D supplementation.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tromsø, Norge, 9037
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- generally: Subjects are recruited from the 6th Tromsø Study
- cases: serum 25-hydroxyvitamin D-levels below the 10 percentile; low levels confirmed with new serum analyses.
- controls: serum 25-hydroxyvitamin D levels 80-95 percentile, normal-high levels confirmed with new serum analyses.
Exclusion Criteria:
- diabetes
- myocardial infarction or apoplexia
- active cancer during last 5 years
- history of kidney stone
- pregnancy or premenopausal without safe anticonception
- primary hyperparathyroidism
- systolic blood pressure >175 or diastolic blood pressure >105
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intraokulært trykk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
insulin secretion and sensitivity as assessed by an hyperglycemic clamp
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
telomer length
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
25-hydroxyvitamin D and 1,25-dihydroxyvitamin D-levels
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
serum calcium, PTH, phosphate
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
inflammatory markers and lipids
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rolf Jorde, Professor, Medical Dpt, University Hospital of Northern Norway
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UIT-ENDO-2008-GURI-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .