Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin D AND Glucose Handling Evaluated by Glucose Clamp (D-clamp)

2. november 2011 opdateret af: University Hospital of North Norway

Vitamin D AND Cardiovascular Disease

In this study the investigators want to compare glucose handling (insulin secretion and insulin sensitivity) in 100 persons with low and 50 persons with normal-high levels of vitamin D, using a hyperglycemic clamp technique, were sugar is given intravenously for 3 hours in order to keep the blood sugar level at 10 mmol/L. Those with low vitamin D levels will be randomized to treatment with vitamin D3 (cholecalciferol) 40 000 IU/week or placebo for 6 months before a new clamp is performed.

The study hypothesis is that persons with low vitamin D levels have impaired glucose handling which might be improved by vitamin D supplementation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: cholecalciferol

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Norge
- - Tromsø, Norge, 9037
    - University Hospital of North Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

generally: Subjects are recruited from the 6th Tromsø Study
cases: serum 25-hydroxyvitamin D-levels below the 10 percentile; low levels confirmed with new serum analyses.
controls: serum 25-hydroxyvitamin D levels 80-95 percentile, normal-high levels confirmed with new serum analyses.

Exclusion Criteria:

diabetes
myocardial infarction or apoplexia
active cancer during last 5 years
history of kidney stone
pregnancy or premenopausal without safe anticonception
primary hyperparathyroidism
systolic blood pressure >175 or diastolic blood pressure >105

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Grundvidenskab
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
intraokulært tryk Tidsramme: 6 måneder	6 måneder
insulin secretion and sensitivity as assessed by an hyperglycemic clamp Tidsramme: 6 months	6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
telomer length Tidsramme: 6 months	6 months
25-hydroxyvitamin D and 1,25-dihydroxyvitamin D-levels Tidsramme: 6 months	6 months
serum calcium, PTH, phosphate Tidsramme: 6 months	6 months
inflammatory markers and lipids Tidsramme: 6 months	6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbejdspartnere

Norwegian Council on Cardiovascular diseases

Efterforskere

Ledende efterforsker: Rolf Jorde, Professor, Medical Dpt, University Hospital of Northern Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Grimnes G, Figenschau Y, Almas B, Jorde R. Vitamin D, insulin secretion, sensitivity, and lipids: results from a case-control study and a randomized controlled trial using hyperglycemic clamp technique. Diabetes. 2011 Nov;60(11):2748-57. doi: 10.2337/db11-0650. Epub 2011 Sep 12.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)