Vitamin D AND Glucose Handling Evaluated by Glucose Clamp (D-clamp)
Vitamin D AND Cardiovascular Disease
In this study the investigators want to compare glucose handling (insulin secretion and insulin sensitivity) in 100 persons with low and 50 persons with normal-high levels of vitamin D, using a hyperglycemic clamp technique, were sugar is given intravenously for 3 hours in order to keep the blood sugar level at 10 mmol/L. Those with low vitamin D levels will be randomized to treatment with vitamin D3 (cholecalciferol) 40 000 IU/week or placebo for 6 months before a new clamp is performed.
The study hypothesis is that persons with low vitamin D levels have impaired glucose handling which might be improved by vitamin D supplementation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tromsø, Norvège, 9037
- University Hospital of North Norway
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- generally: Subjects are recruited from the 6th Tromsø Study
- cases: serum 25-hydroxyvitamin D-levels below the 10 percentile; low levels confirmed with new serum analyses.
- controls: serum 25-hydroxyvitamin D levels 80-95 percentile, normal-high levels confirmed with new serum analyses.
Exclusion Criteria:
- diabetes
- myocardial infarction or apoplexia
- active cancer during last 5 years
- history of kidney stone
- pregnancy or premenopausal without safe anticonception
- primary hyperparathyroidism
- systolic blood pressure >175 or diastolic blood pressure >105
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pression intraocculaire
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
insulin secretion and sensitivity as assessed by an hyperglycemic clamp
Délai: 6 months
|
6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
telomer length
Délai: 6 months
|
6 months
|
|
25-hydroxyvitamin D and 1,25-dihydroxyvitamin D-levels
Délai: 6 months
|
6 months
|
|
serum calcium, PTH, phosphate
Délai: 6 months
|
6 months
|
|
inflammatory markers and lipids
Délai: 6 months
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rolf Jorde, Professor, Medical Dpt, University Hospital of Northern Norway
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UIT-ENDO-2008-GURI-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur cholecalciferol
-
Azienda Unita' Sanitaria Locale Di ModenaAbiogen PharmaInconnueInsuffisance cardiaque | Carence en vitamine DItalie
-
University of CalgaryRecrutement