유치원생의 인지능력에 대한 비타민 B 복합체의 영향 (SIMBA)
2012년 7월 3일 업데이트: Koletzko - Office, Ludwig-Maximilians - University of Munich
SIMBA-연구 어린이의 B-비타민의 정신 예민 효과 조사
독일 유치원생의 비타민 B군과 엽산 섭취량은 공식 권장량의 50~70%에 불과합니다. 성인을 대상으로 한 연구에서 예를 들어 알츠하이머병을 앓고 있는 사람들에게 이러한 비타민을 많이 섭취하면 정신 및 인지 능력이 향상된다는 사실이 밝혀졌습니다. 가설은 4-6세의 유치원생이 비타민 B군과 엽산을 권장 섭취하면 정신적으로도 개선될 수 있습니다.
- 선별 연구: 유치원생 1,200명의 소변에서 이러한 비타민의 대사산물을 분석하고 결과가 가장 낮은 250명의 어린이를 무작위 이중 맹검 개입 연구에 초대합니다.
- 개입 연구: 참여하는 어린이는 개입 전후에 1시간 동안 정신 및 인지 테스트를 받게 됩니다. 개입은 음료(우유, 차 등)에 제공되는 비타민 B 복합체와 엽산의 권장 복용량의 한 부분이 될 것입니다. 가정은 두 번째 테스트 단계에서 치료 그룹이 위약 그룹보다 더 잘 수행할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 80337
- Dr. von Hauner Children´s Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 4-6세
- 뮌헨의 유치원생들
- 독일어에 능통
- 건강한
- 약 없음
제외 기준:
- 독일어에 능통하지 않음
- 만성 질환
- 종합 비타민제 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 1
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프로토콜에 따라
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활성 비교기: 2
엽산 및 비타민 B 보충제
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90일 섭취 시 음료(예:
차, 우유, 주스).
유치원 어린이를 위한 공식 권장량 내 복용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 후 유치원생의 인지 테스트 결과 변화
기간: 2009년 8월
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2009년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 방법을 통한 유치원생 소변 내 비타민 B 대사체 분석
기간: 2008년 9월~2008년 12월
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2008년 9월~2008년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Berthold V Koletzko, M.D., PhD, Dr. von Hauner Children´s Hospital, Ludwig-Maximilians-University, Munich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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